Проверка МАЛАШЕНКО ЛАРИСА АЛЕКСАНДРОВНА
№66220041000102579663

🔢 ИНН:	662913958578
🆔 ОГРН:	321665800015452
📍 Адрес:	624134, обл. Свердловская, г. Новоуральск, ул. Вокзальная, д 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.07.2022

Управление Роспотребнадзора по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАЛАШЕНКО ЛАРИСА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 662913958578) , адрес: 624134, обл. Свердловская, г. Новоуральск, ул. Вокзальная, д 2

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Роспотребнадзора по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	662913958578
ОГРН проверяемого лица	321665800015452
Наименование проверочного листа	МАЛАШЕНКО ЛАРИСА АЛЕКСАНДРОВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.78.2
Наименование проверочного листа	Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	624134, обл. Свердловская, г. Новоуральск, ул. Вокзальная, д 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность предприятий мелкорозничной торговли

Подвид объекта

Значение	Деятельность предприятий мелкорозничной торговли

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Рыбакова Татьяна Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, реестровый номер функции 313122070В Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе (далее - Территориальный отдел) поступили материалы КУСП № 10302 от 29.06.2022г. (вх. 66-09-10011-2022 от 12.07.2022г.) по факту реализации на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий. Как следует из объяснения ИП Малашенко Л.А. от 29.06.2022г., она в павильоне С15 по адресу: Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Вокзальная, 2 осуществляет розничную торговлю солнцезащитными очками, очками с диоптриями, которые приобретает на рынке в г. Екатеринбурге без каких-либо документов. Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (ред. от 17.03.2022) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» изделия для офтальмологии (интраокулярные, контактные линзы, др. изделия; протезы глазные; очковые линзы для коррекции зрения, очковые оправы; гели для офтальмохирургии) (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9003, 9003 11 000 0, 9004 10) относятся к изделиям медицинского назначения Согласно п. 5 «Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения» раздела 18 «Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской техники» решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изготовителем в маркировке изделий и в документации на него. Информация, помимо адреса изготовителя изделий, должна содержать перечисление показателей, связанных с защитными и эксплуатационными свойствами, юридическими аспектами размещения изделий на рынке, а также любые другие сведения, которые обеспечивают предполагаемому пользователю возможность адекватного выбора и использования изделия и могут быть связаны с его здоровьем и безопасностью. Маркировка наносится непосредственно на изделие и/или на упаковку. Маркировка должна быть хорошо видна, разборчива, не стираема и быть нанесена на самом изделии либо в инструкции по применению. Если это возможно, то маркировка должна наноситься на торговую упаковку. Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать: наименование изготовителя и/или его товарный знак; наименование изделия; габариты, массу, электропитание, заводской номер (при необходимости), дату (год) изготовления (для изделий медицинской техники), срок годности или дату окончания срока годности, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, знак обращения; другую информацию в соответствии с технической документацией изготовителя. Таким образом, на территории РФ, Таможенного союза, ЕАЭС маркировка медицинских изделий должна наноситься на изделие, и (или) упаковку, и (или) инструкцию к нему таким способом, чтобы она была легкочитаемой, стойкой к стиранию при транспортировке, реализации и использовании (эксплуатации), понятной для пользователя - на русском языке (возможно дублирование информации и на иных языках). Допустимо использовать специальные символы, облегчающие понимание и поиск информации, особенно когда при маркировке используется несколько языков; чтобы пользователь (потребитель) мог получить всю необходимую основную информацию об изготовителе, изделии, в том числе сроке изготовления и сроке годности, особенностях изделия, наличии опасных веществ (факторов).

Значение

При осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, реестровый номер функции 313122070В Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе (далее - Территориальный отдел) поступили материалы КУСП № 10302 от 29.06.2022г. (вх. 66-09-10011-2022 от 12.07.2022г.) по факту реализации на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий. Как следует из объяснения ИП Малашенко Л.А. от 29.06.2022г., она в павильоне С15 по адресу: Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Вокзальная, 2 осуществляет розничную торговлю солнцезащитными очками, очками с диоптриями, которые приобретает на рынке в г. Екатеринбурге без каких-либо документов. Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (ред. от 17.03.2022) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» изделия для офтальмологии (интраокулярные, контактные линзы, др. изделия; протезы глазные; очковые линзы для коррекции зрения, очковые оправы; гели для офтальмохирургии) (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9003, 9003 11 000 0, 9004 10) относятся к изделиям медицинского назначения Согласно п. 5 «Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения» раздела 18 «Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской техники» решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» информация об изделии медицинского назначения и медицинской техники должна излагаться изготовителем в маркировке изделий и в документации на него. Информация, помимо адреса изготовителя изделий, должна содержать перечисление показателей, связанных с защитными и эксплуатационными свойствами, юридическими аспектами размещения изделий на рынке, а также любые другие сведения, которые обеспечивают предполагаемому пользователю возможность адекватного выбора и использования изделия и могут быть связаны с его здоровьем и безопасностью. Маркировка наносится непосредственно на изделие и/или на упаковку. Маркировка должна быть хорошо видна, разборчива, не стираема и быть нанесена на самом изделии либо в инструкции по применению. Если это возможно, то маркировка должна наноситься на торговую упаковку. Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать: наименование изготовителя и/или его товарный знак; наименование изделия; габариты, массу, электропитание, заводской номер (при необходимости), дату (год) изготовления (для изделий медицинской техники), срок годности или дату окончания срока годности, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, знак обращения; другую информацию в соответствии с технической документацией изготовителя. Таким образом, на территории РФ, Таможенного союза, ЕАЭС маркировка медицинских изделий должна наноситься на изделие, и (или) упаковку, и (или) инструкцию к нему таким способом, чтобы она была легкочитаемой, стойкой к стиранию при транспортировке, реализации и использовании (эксплуатации), понятной для пользователя - на русском языке (возможно дублирование информации и на иных языках). Допустимо использовать специальные символы, облегчающие понимание и поиск информации, особенно когда при маркировке используется несколько языков; чтобы пользователь (потребитель) мог получить всю необходимую основную информацию об изготовителе, изделии, в том числе сроке изготовления и сроке годности, особенностях изделия, наличии опасных веществ (факторов).

Проверка МАЛАШЕНКО ЛАРИСА АЛЕКСАНДРОВНА №66220041000102579663