|
Значение |
При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), реестровый номер функции 313122070
рассмотрев поступившие сведения о следующих действиях (бездействии): материалы (вх.№66-09-11645-2022 от 30.08.2022), представленные ООО ФИРМА "ДАНКО" для оформления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы требованиям санитарных правил (заявление, экспертное заключение Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе» №66-20-009/16-4300-2022 от 24.08.2022 г.).
ООО ФИРМА "ДАНКО" (622016, Свердловская область, г. Нижний Тагил, Красноармейская ул., 143) в период с 16.05.2022 по 13.09.2022 гг. осуществляла обращение с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) – работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил.
Юридическое лицо ООО ФИРМА "ДАНКО" осуществляет обращение с техногенными источниками ионизирующего излучения (генерирующими) в рентгеностоматологическом кабинете стоматологической клиники (г. Нижний Тагил, Красноармейская ул., 143) а именно:
- Аппарат рентгеновский дентальный «Gendex eXpert DC» с цифровой обработкой изображения (без фотолаборатории), зав. номер: 3210755, год выпуска 2016, год монтажа 2017,
- Томограф стоматологический «ProMax 2D Scara 2» с цифровой обработкой изображения (без фотолаборатории), зав. номер: RPX250008, год выпуска 2014, год монтажа 2015.
После истечения срока санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) № 66.01.32.000.М.000811.05.17 от 24.05.2017, до 15.05.2022, информация от ООО ФИРМА "ДАНКО" о прекращении (приостановке) работ с вышеуказанными источниками излучения (рентгеновскими стоматологическими аппаратами), в соответствии с п. 3.4.10. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» не поступала.
Об окончании срока действия и необходимости своевременного переоформления выданного ранее санитарно-эпидемиологического заключения ООО ФИРМА "ДАНКО" (622016, Свердловская область, г. Нижний Тагил, Красноармейская ул., 143) было проинформировано в установленном порядке (письмо территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе №66-09-16/15-1903-2022 от 22.02.2022 г.).
В соответствии с информацией из Реестра ФС Роспотребнадзора «Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов» (http://fp.crc.ru/), санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) ООО ФИРМА "ДАНКО" получено 14.09.2022 г. (№ 66.01.32.000.М.002209.09.22 от 14.09.2022 г.)
Согласно п.2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - «Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». Согласно п.3.6 этих же правил – «…Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается». В соответствии с п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010)» – «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица…».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.3 ст.27 Федерального закона от 30 марта 1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
- п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»,
- п. 2.5, п. 3.6 СП 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Обеспечить соблюдение требований СП 2.6.1.2612-10, СП 2.6.1.1192-03, а именно: Работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры осуществлять только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил. |