Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД ПЕРВОУРАЛЬСК"
№66220371000004577454
🔢 ИНН:
6684021776
🆔 ОГРН:
1156684003695
📍 Адрес:
623104, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ПЕРВОУРАЛЬСК, УЛИЦА МЕТАЛЛУРГОВ, ДОМ 3, КОРПУС А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.12.2022
🔔
Предостережение
При анализе сведений, размещенных ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспен... Еще...При анализе сведений, размещенных ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 037 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 28.11.2022 в ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» была проведена вакцинация 2 пациентов данной серией лекарственного препарата.
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП»):
- срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022;
- сведения о выбытии для медицинского применения указанной серии вакцины внесены медицинской организацией 10.06.2022, 04.07.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД ПЕРВОУРАЛЬСК" (ИНН: 6684021776) , адрес: 623104, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ПЕРВОУРАЛЬСК, УЛИЦА МЕТАЛЛУРГОВ, ДОМ 3, КОРПУС А,
Предостережение:
При анализе сведений, размещенных ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 037 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 28.11.2022 в ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» была проведена вакцинация 2 пациентов данной серией лекарственного препарата.
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП»):
- срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022;
- сведения о выбытии для медицинского применения указанной серии вакцины внесены медицинской организацией 10.06.2022, 04.07.2022.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6684021776
ОГРН
1156684003695
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД ПЕРВОУРАЛЬСК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
623104, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ПЕРВОУРАЛЬСК, УЛИЦА МЕТАЛЛУРГОВ, ДОМ 3, КОРПУС А,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Бушковская Д.Д.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений, размещенных ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 037 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 28.11.2022 в ГАУЗ СО «Городская больница город Первоуральск» была проведена вакцинация 2 пациентов данной серией лекарственного препарата.
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП»):
- срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022;
- сведения о выбытии для медицинского применения указанной серии вакцины внесены медицинской организацией 10.06.2022, 04.07.2022.
