|
🔢 ИНН:
|
6659108134 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1046603152661 |
|
📍 Адрес:
|
620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.11.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 17.11.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГ" (ИНН: 6659108134) , адрес: 620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Свердловской области |
|---|---|
| DISTRICT | Свердловская область |
| DISTRICT_ID | 1034650000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 6659108134 |
|---|---|
| ОГРН | 1046603152661 |
| Наименование | ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Федорова В.А. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Пяткина Д.С. |
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Закшевская Евгения Михайловна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Зырянова Ирина Юрьевна |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-11-17 |
| Дата окончания | 2022-11-17 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-11-17 |
| Дата окончания | 2022-11-17 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-11-17 |
| Дата окончания | 2022-11-17 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-11-17 |
| Дата окончания | 2022-11-17 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-11-17 |
| Дата окончания | 2022-12-07 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | «Цефазолин-АКОС; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные/» серии 250221, не выдерживает испытание методом разрушающего анализа согласно требованиям ноормативной документации № Р N002895/01-300920 по показателю качества: «Аномальная токсичность». На основании вышеуказанного, Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области принято решение: - о приостановлении обращения лекарственного препарата от 07.12.2022 №1 (письмо Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 07.12.2022 № И66-6318/22); - об изъятии и уничтожении лекарственного средства (приказ Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 07.12.2022 № П66-285/22). ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Екатеринбург» о принятом решении уведомлен письмом от 07.12.2022 № И66-6318/22. |
| Значение | Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности, безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-11-15T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П66-255/22 |
| PLACE_DECISION | г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 30 |
| ФИО должностного лица | Зильбер Н.А. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |