РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГ"
№66220661000004174868

🔢 ИНН:
6659108134
🆔 ОГРН:
1046603152661
📍 Адрес:
620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области 17.11.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГ" (ИНН: 6659108134) , адрес: 620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63

Выданные предписания:
  • «Цефазолин-АКОС; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные/» серии 250221, не выдерживает испытание методом разрушающего анализа согласно требованиям ноормативной документации № Р N002895/01-300920 по показателю качества: «Аномальная токсичность». На основании вышеуказанного, Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области принято решение: - о приостановлении обращения лекарственного препарата от 07.12.2022 №1 (письмо Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 07.12.2022 № И66-6318/22); - об изъятии и уничтожении лекарственного средства (приказ Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 07.12.2022 № П66-285/22). ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Екатеринбург» о принятом решении уведомлен письмом от 07.12.2022 № И66-6318/22.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Свердловской области
Регион прокуратуры Свердловская область
ID региона прокуратуры 1034650000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6659108134
ОГРН проверяемого лица 1046603152661
Наименование проверочного листа ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 620134, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Байдукова, д. 63

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федорова В.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пяткина Д.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Закшевская Евгения Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зырянова Ирина Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-17
Дата окончания 2022-11-17
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-17
Дата окончания 2022-11-17
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-17
Дата окончания 2022-11-17
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-17
Дата окончания 2022-11-17
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-17
Дата окончания 2022-12-07

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ «Цефазолин-АКОС; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные/» серии 250221, не выдерживает испытание методом разрушающего анализа согласно требованиям ноормативной документации № Р N002895/01-300920 по показателю качества: «Аномальная токсичность». На основании вышеуказанного, Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области принято решение: - о приостановлении обращения лекарственного препарата от 07.12.2022 №1 (письмо Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 07.12.2022 № И66-6318/22); - об изъятии и уничтожении лекарственного средства (приказ Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 07.12.2022 № П66-285/22). ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Екатеринбург» о принятом решении уведомлен письмом от 07.12.2022 № И66-6318/22.

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности, безопасности
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-11-15T15:00:00.000000Z
Номер решения П66-255/22
Место вынесения решения г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 30
ФИО подписанта Зильбер Н.А.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой