РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ"
№66230541000006869934

🔢 ИНН:
5905059183
🆔 ОГРН:
1185958071848
📍 Адрес:
614036, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. БРАТЬЕВ ИГНАТОВЫХ, Д. Д. 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.07.2023

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ" (ИНН: 5905059183) , адрес: 614036, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. БРАТЬЕВ ИГНАТОВЫХ, Д. Д. 2,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5905059183
ОГРН проверяемого лица 1185958071848
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 614036, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. БРАТЬЕВ ИГНАТОВЫХ, Д. Д. 2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насибуллина Т.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шабурова Екатерина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) В связи с отношением объектов контроля к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_3
Цифровой код 5.0.3
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора) о проведении внеплановой выездной проверки от «05» апреля 2021 г. № 23-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье» (ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье»), ИНН: 5905059183, ОГРН: 1185958071848, осуществляющего деятельность по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Братьев Игнатовых, д. 2, по результатам которого вынесено предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов № 08-16-23-П от «29» апреля 2021 года, которым было установлено, что в срок до 01 апреля 2022 года и в дальнейшем: - Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2 + 6°С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, - Обеспечить проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С, - Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) проводить с регистрацией температурного режима подогревания контейнера, по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336 "Об особенностях организаций и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" и письма территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России от 14.03.2022 г. № 08-16/120 срок исполнения предписания перенесён на 29 июня 2022 года. На проведение контрольного (надзорного) мероприятия по оценке исполнения требований предписания наложены ограничения Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документы и сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных пунктов предписания контролируемым лицом не представлены, следовательно ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» с 29 июня 2022 года по настоящее время: - не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2 + 6°С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, - не обеспечило проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С, - не обеспечило внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) проводить с регистрацией температурного режима подогревания контейнера, по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - подпункты «в», «г», «д» пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797; - пункт 3 и пункт 11 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; - пункт 3, пункт 4(г) раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - Организовать и обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2+6°С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; - Организовать и обеспечить проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". - Организовать и обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) проводить с регистрацией температурного режима подогревания контейнера, по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации в соответствии с требованиями пункта 3, пункта 4(г) раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Вакансии вахтой