РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА АРХАНГЕЛА МИХАИЛА И ВСЕХ НЕБЕСНЫХ СИЛ"
№66230541000007519510

🔢 ИНН:
5907042643
🆔 ОГРН:
1185958071452
📍 Адрес:
614026, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. Д. 26,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2023
🎯
Основание проведения
На основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки от «29» апреля 2021 г. № 26-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранен... Еще...
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
На основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки от «29» апреля 2021 г. № 26-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отноше... Еще...

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА АРХАНГЕЛА МИХАИЛА И ВСЕХ НЕБЕСНЫХ СИЛ" (ИНН: 5907042643) , адрес: 614026, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. Д. 26,

Предостережение:
  • Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки от «29» апреля 2021 г. № 26-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Городская больница № 6» (ГБУЗ ПК "ГБ № 6"), ИНН: 5907042643, ОГРН: 1185958071452, осуществляющего деятельность по адресу: 614026, г. Пермь, ул. Лобачевского, д. 26, по результатам которого вынесено предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов № 08-16-30-П от «26» мая 2021 года, пунктами 1, 3, 4 которого было установлено, что в срок до 10 октября 2022 года необходимо: - Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, - Обеспечить проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, - Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336 "Об особенностях организаций и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" и письма территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России от 14.09.2022 г. № 08-16/253 срок исполнения предписания перенесён на 09 января 2023 года. Согласно изменениям в Устав ГБУЗ ПК «ГБ № 6», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 12.07.2022 г. № 34-01-02-842 внесены изменения в части наименования – заменено на ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила». На проведение контрольного (надзорного) мероприятия по оценке исполнения требований предписания наложены ограничения Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документы и сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных пунктов предписания контролируемым лицом не представлены, следовательно ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила» с 09 января 2023 года по настоящее время: - не обеспечило внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов (согласно представленным документам база данных имеется, но сведения в нее не вносятся), - не обеспечило проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации (оборудование отсутствует), - не обеспечило хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов (оборудование отсутствует). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797; - пункты 3, 11 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797; - пункты 3 и 11 раздела II, подпункт «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797; - Обеспечить проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации в соответствии с требованиями пунктов 3, 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797; - Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5907042643
ОГРН 1185958071452
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА АРХАНГЕЛА МИХАИЛА И ВСЕХ НЕБЕСНЫХ СИЛ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 614026, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. Д. 26,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Инспектор

ФИО инспектора Шабурова Екатерина Михайловна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт

Орган контроля (надзора)

Значение Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Основание проведения

Текст На основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки от «29» апреля 2021 г. № 26-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Городская больница № 6» (ГБУЗ ПК "ГБ № 6"), ИНН: 5907042643, ОГРН: 1185958071452, осуществляющего деятельность по адресу: 614026, г. Пермь, ул. Лобачевского, д. 26, по результатам которого вынесено предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов № 08-16-30-П от «26» мая 2021 года, пунктами 1, 3, 4 которого было установлено, что в срок до 10 октября 2022 года необходимо: - Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, - Обеспечить проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, - Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336 "Об особенностях организаций и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" и письма территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России от 14.09.2022 г. № 08-16/253 срок исполнения предписания перенесён на 09 января 2023 года. Согласно изменениям в Устав ГБУЗ ПК «ГБ № 6», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 12.07.2022 г. № 34-01-02-842 внесены изменения в части наименования – заменено на ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила». На проведение контрольного (надзорного) мероприятия по оценке исполнения требований предписания наложены ограничения Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документы и сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных пунктов предписания контролируемым лицом не представлены, следовательно ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила» с 09 января 2023 года по настоящее время: - не обеспечило внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов (согласно представленным документам база данных имеется, но сведения в нее не вносятся), - не обеспечило проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации (оборудование отсутствует), - не обеспечило хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов (оборудование отсутствует).
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении внеплановой выездной проверки от «29» апреля 2021 г. № 26-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Городская больница № 6» (ГБУЗ ПК "ГБ № 6"), ИНН: 5907042643, ОГРН: 1185958071452, осуществляющего деятельность по адресу: 614026, г. Пермь, ул. Лобачевского, д. 26, по результатам которого вынесено предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов № 08-16-30-П от «26» мая 2021 года, пунктами 1, 3, 4 которого было установлено, что в срок до 10 октября 2022 года необходимо: - Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, - Обеспечить проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, - Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336 "Об особенностях организаций и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" и письма территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России от 14.09.2022 г. № 08-16/253 срок исполнения предписания перенесён на 09 января 2023 года. Согласно изменениям в Устав ГБУЗ ПК «ГБ № 6», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 12.07.2022 г. № 34-01-02-842 внесены изменения в части наименования – заменено на ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила». На проведение контрольного (надзорного) мероприятия по оценке исполнения требований предписания наложены ограничения Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документы и сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных пунктов предписания контролируемым лицом не представлены, следовательно ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила» с 09 января 2023 года по настоящее время: - не обеспечило внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов (согласно представленным документам база данных имеется, но сведения в нее не вносятся), - не обеспечило проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации (оборудование отсутствует), - не обеспечило хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов (оборудование отсутствует). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797; - пункты 3, 11 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797; - пункты 3 и 11 раздела II, подпункт «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797; - Обеспечить проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК «Больница Архангела Михаила» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации в соответствии с требованиями пунктов 3, 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797; - Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797.