РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ТРОИЦКО-ПЕЧОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№66230541000008649287

🔢 ИНН:
1115001108
🆔 ОГРН:
1021101043480
📍 Адрес:
169420, Республика Коми, Р-Н ТРОИЦКО-ПЕЧОРСКИЙ, ПГТ ТРОИЦКО-ПЕЧОРСК, КВ-Л ЮЖНЫЙ, Д. Д.11,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.11.2023

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ТРОИЦКО-ПЕЧОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1115001108) , адрес: 169420, Республика Коми, Р-Н ТРОИЦКО-ПЕЧОРСКИЙ, ПГТ ТРОИЦКО-ПЕЧОРСК, КВ-Л ЮЖНЫЙ, Д. Д.11,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1115001108
ОГРН проверяемого лица 1021101043480
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ТРОИЦКО-ПЕЧОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 169420, Республика Коми, Р-Н ТРОИЦКО-ПЕЧОРСКИЙ, ПГТ ТРОИЦКО-ПЕЧОРСК, КВ-Л ЮЖНЫЙ, Д. Д.11,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насибуллина Т.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савельева Наталья Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании решения о проведении плановой выездной проверки от «09» сентября 2021 г. № 44-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Троицко-Печорская центральная районная больница ", расположенное по адресу: 169420, Республика Коми, Троицко-Печорский район, пгт. Троицко-Печорск, квартал Южный,11, ИНН:1115001108 ОГРН: 1021101043480 (номер плана в системе ФГИС ЕРП 2021007244, номер проверки в системе ФГИС ЕРП662104717536; ФГИС ЕРКНМ 66210541000000708174), по результатам которого вынесено предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов № 08-16-43-П от «24» сентября 2021 года ( далее Предписание) согласно которого в срок до 01.10.2022 года необходимо было: 1) согласно пункту 1 Предписания: Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, а также утилизации компонентов донорской крови в базу данных донорства крови и ее компонентов 2) согласно пункту 3 Предписания: Обеспечить проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов 3) согласно пункту 4 Предписания: Обеспечить проведение регулярных внутренних проверок в целях эффективности системы безопасности обращения компонентов донорской крови, в том числе обеспечить документирование результатов этих проверок, а также принятие своевременных мер по устранению выявленных нарушений требований безопасности обращения компонентов донорской крови; 4) согласно пункту 5 Предписания: Обеспечить хранение пробирок с образцом крови реципиента, а также реагентов используемых для подтверждения группы крови и резус-фактора реципиента в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения, и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие; 5) согласно пункту 6 Предписания: Обеспечить в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» в процедурном кабинете хирургического отделения и в отделении анестезиологии и реанимации хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 6) согласно пункту 7 Предписания: Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 7) согласно пункту 8 Предписания: Учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии); 8) согласно пункту 9 Предписания: Обеспечить подогревание контейнера при переливании свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС, с использованием медицинских изделий, обеспечивающее контроль температурного режима; 9) согласно пункту 10 Предписания: в целях прослеживаемости и идентификации, а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: а именно на этапе согревания свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336 "Об особенностях организаций и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" и письма территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России от 14.09.2022 г. № 08-16/257 срок исполнения предписания перенесён на 30 декабря 2022 года. На проведение контрольного (надзорного) мероприятия по оценке исполнения требований предписания наложены ограничения Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документы и сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных пунктов предписания контролируемым лицом не представлены, следовательно ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" с 30 декабря 2022 года по настоящее время: - не обеспечено внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, а также утилизации компонентов донорской крови в базу данных донорства крови и ее компонентов; - не обеспечено проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; -не обеспечено проведение регулярных внутренних проверок в целях эффективности системы безопасности обращения компонентов донорской крови, в том числе обеспечить документирование результатов этих проверок, а также принятие своевременных мер по устранению выявленных нарушений требований безопасности обращения компонентов донорской крови; - не обеспечено хранение пробирок с образцом крови реципиента, а также реагентов используемых для подтверждения группы крови и резус-фактора реципиента в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения, и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие; - не обеспечено в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» в процедурном кабинете хирургического отделения и в отделении анестезиологии и реанимации хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; - не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; - не учитываются совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии); - не обеспечено подогревание контейнера при переливании свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС, с использованием медицинских изделий, обеспечивающее контроль температурного режима; -в целях прослеживаемости и идентификации, а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: а именно на этапе согревания свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании решения о проведении плановой выездной проверки от «09» сентября 2021 г. № 44-ТО было проведено контрольное (надзорное) мероприятие в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Троицко-Печорская центральная районная больница ", расположенное по адресу: 169420, Республика Коми, Троицко-Печорский район, пгт. Троицко-Печорск, квартал Южный,11, ИНН:1115001108 ОГРН: 1021101043480 (номер плана в системе ФГИС ЕРП 2021007244, номер проверки в системе ФГИС ЕРП662104717536; ФГИС ЕРКНМ 66210541000000708174), по результатам которого вынесено предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов № 08-16-43-П от «24» сентября 2021 года ( далее Предписание) согласно которого в срок до 01.10.2022 года необходимо было: 1) согласно пункту 1 Предписания: Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, а также утилизации компонентов донорской крови в базу данных донорства крови и ее компонентов 2) согласно пункту 3 Предписания: Обеспечить проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов 3) согласно пункту 4 Предписания: Обеспечить проведение регулярных внутренних проверок в целях эффективности системы безопасности обращения компонентов донорской крови, в том числе обеспечить документирование результатов этих проверок, а также принятие своевременных мер по устранению выявленных нарушений требований безопасности обращения компонентов донорской крови; 4) согласно пункту 5 Предписания: Обеспечить хранение пробирок с образцом крови реципиента, а также реагентов используемых для подтверждения группы крови и резус-фактора реципиента в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения, и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие; 5) согласно пункту 6 Предписания: Обеспечить в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» в процедурном кабинете хирургического отделения и в отделении анестезиологии и реанимации хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 6) согласно пункту 7 Предписания: Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 7) согласно пункту 8 Предписания: Учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии); 8) согласно пункту 9 Предписания: Обеспечить подогревание контейнера при переливании свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС, с использованием медицинских изделий, обеспечивающее контроль температурного режима; 9) согласно пункту 10 Предписания: в целях прослеживаемости и идентификации, а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: а именно на этапе согревания свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. Согласно пункту 8 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336 "Об особенностях организаций и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" и письма территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России от 14.09.2022 г. № 08-16/257 срок исполнения предписания перенесён на 30 декабря 2022 года. На проведение контрольного (надзорного) мероприятия по оценке исполнения требований предписания наложены ограничения Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документы и сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных пунктов предписания контролируемым лицом не представлены, следовательно ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" с 30 декабря 2022 года по настоящее время: - не обеспечено внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, а также утилизации компонентов донорской крови в базу данных донорства крови и ее компонентов; - не обеспечено проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; -не обеспечено проведение регулярных внутренних проверок в целях эффективности системы безопасности обращения компонентов донорской крови, в том числе обеспечить документирование результатов этих проверок, а также принятие своевременных мер по устранению выявленных нарушений требований безопасности обращения компонентов донорской крови; - не обеспечено хранение пробирок с образцом крови реципиента, а также реагентов используемых для подтверждения группы крови и резус-фактора реципиента в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения, и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие; - не обеспечено в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» в процедурном кабинете хирургического отделения и в отделении анестезиологии и реанимации хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; - не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; - не учитываются совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии); - не обеспечено подогревание контейнера при переливании свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС, с использованием медицинских изделий, обеспечивающее контроль температурного режима; -в целях прослеживаемости и идентификации, а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: а именно на этапе согревания свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. пункты 12, 17, 18, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797, подпункта «в» пункта 3, подпункта "е" пункта 9, пункта 24 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава РФ от 26 октября 2020 г. № 1148н, статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" - не обеспечено внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, а также утилизации компонентов донорской крови в базу данных донорства крови и ее компонентов; 2. п.7 раздела II приказа Минздрава России от 26.10.2020 № 1148н. " Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов, обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов", пункт 8 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797 : - не обеспечено проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов 3. п. 4 (е), п. 14, п.15,п.16 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, п. 3 (д) раздела I, п.26 раздела V приказа Минздрава России от 26.10.2020 № 1148н " Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов, обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов": - не обеспечено проведение регулярных внутренних проверок в целях эффективности системы безопасности обращения компонентов донорской крови, в том числе обеспечить документирование результатов этих проверок, а также принятие своевременных мер по устранению выявленных нарушений требований безопасности обращения компонентов донорской крови; 4. П. 66 (а) раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - не обеспечено хранение пробирок с образцом крови реципиента, а также реагентов используемых для подтверждения группы крови и резус-фактора реципиента в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения, и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие; 5. пункты 3, 11, 66 (а) и 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: - не обеспечено в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» в процедурном кабинете хирургического отделения и в отделении анестезиологии и реанимации хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 6. Пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, часть 1 и 4 статьи 38 ФЗ-323 "Об охране здоровья граждан": - не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 7. п. 85 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: - не учитываются совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии); 8. пункты 3 и 11 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797: - не обеспечено подогревание контейнера при переливании свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС, с использованием медицинских изделий, обеспечивающее контроль температурного режима; 9. Пункты 12, 17 и 18 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797: -в целях прослеживаемости и идентификации, а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: а именно на этапе согревания свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, а также утилизации компонентов донорской крови в базу данных донорства крови и ее компонентов; 2. Обеспечить проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; 3. Обеспечить проведение регулярных внутренних проверок в целях эффективности системы безопасности обращения компонентов донорской крови, в том числе обеспечить документирование результатов этих проверок, а также принятие своевременных мер по устранению выявленных нарушений требований безопасности обращения компонентов донорской крови; 4. Обеспечить хранение пробирок с образцом крови реципиента, а также реагентов используемых для подтверждения группы крови и резус-фактора реципиента в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК "Троицко-Печорская ЦРБ" медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения, и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие; 5. Обеспечить в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» в процедурном кабинете хирургического отделения и в отделении анестезиологии и реанимации хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 6. Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; 7. Учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии); 8. Обеспечить подогревание контейнера при переливании свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведением трансфузии не выше 37ºС, с использованием медицинских изделий, обеспечивающее контроль температурного режима; 9. В целях прослеживаемости и идентификации, а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: а именно на этапе согревания свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации.
Вакансии вахтой