Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
№66230603258005409564
🔢 ИНН:
6623018462
🆔 ОГРН:
1046601233227
📍 Адрес:
622035, Россия, Свердловская обл., г Нижний Тагил, ул. Тимирязева, д. 87/ул. Коминтерна, д. 63
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2023
🔔
Предостережение
Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью «Центр Медицинской Техники», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АП23) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 1 ч... Еще...Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью «Центр Медицинской Техники», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АП23) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 1 части 1, пункта 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2) пункта 21 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
3) пункта 5.3, пункта 7.8.1.2, пункта 7.8.7, пункта 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
4) статьи 14.60 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО УРАЛЬСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" (ИНН: 6623018462) , адрес: 622035, Россия, Свердловская обл., г Нижний Тагил, ул. Тимирязева, д. 87/ул. Коминтерна, д. 63
Предостережение:
Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью «Центр Медицинской Техники», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АП23) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 1 части 1, пункта 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2) пункта 21 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
3) пункта 5.3, пункта 7.8.1.2, пункта 7.8.7, пункта 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
4) статьи 14.60 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
Федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6623018462
ОГРН
1046601233227
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
32.50
Наименование
Производство медицинских инструментов и оборудования
Объект контроля
Адрес
622035, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА, ТИМИРЯЗЕВА, 87
Адрес
622035, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА, ТИМИРЯЗЕВА, 87
Адрес
622035, Россия, Свердловская обл., г Нижний Тагил, ул. Тимирязева, д. 87/ул. Коминтерна, д. 63
Адрес
622035, Россия, Свердловская обл., г Нижний Тагил, ул. Тимирязева, д. 87/ул. Коминтерна, д. 63
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Подвид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Подвид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Подвид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Подвид объекта
Значение
испытательные лаборатории (центры)
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Елена Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Консультант
Орган контроля (надзора)
Значение
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО УРАЛЬСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью «Центр Медицинской Техники», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АП23) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 1 части 1, пункта 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2) пункта 21 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
3) пункта 5.3, пункта 7.8.1.2, пункта 7.8.7, пункта 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
4) статьи 14.60 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях