Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛИК"
№66230661000005246095
🔢 ИНН:
5905265563
🆔 ОГРН:
1085905008199
📍 Адрес:
614095, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. СЕМЧЕНКО, Д. Д. 23, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2023
🔔
Предостережение
ООО «Блик» (аптечная организация: г. Нижний Тагил, пр. Октябрьский, д. 5) 19.01.2023 по рецептурному бланку формы № 107-1/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, на лекарственный препарат «Докси-Хем» на имя Меньщиковой Л.А., произведен отпуск иного лекарственног... Еще...ООО «Блик» (аптечная организация: г. Нижний Тагил, пр. Октябрьский, д. 5) 19.01.2023 по рецептурному бланку формы № 107-1/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, на лекарственный препарат «Докси-Хем» на имя Меньщиковой Л.А., произведен отпуск иного лекарственного препарата с МНН «Доксициклин».
Вместе с тем, при отпуске лекарственного препарата, сотрудником аптечной организации не проведена надлежащая экспертиза рецепта, не приняты меры по его оформлению в соответствии с установленными требованиями в части порядка действий с рецептурными бланками, оформленными с нарушениями.
Согласно п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, утвержденной приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.02.2022 № 25-4/И/2-2927 отпуск лекарственных препаратов из аптечных организаций по рецептурным бланкам формы 107/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, разрешен до 31.12.2022 года.
Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации (п. 20 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛИК" (ИНН: 5905265563) , адрес: 614095, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. СЕМЧЕНКО, Д. Д. 23, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 5
Предостережение:
ООО «Блик» (аптечная организация: г. Нижний Тагил, пр. Октябрьский, д. 5) 19.01.2023 по рецептурному бланку формы № 107-1/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, на лекарственный препарат «Докси-Хем» на имя Меньщиковой Л.А., произведен отпуск иного лекарственного препарата с МНН «Доксициклин».
Вместе с тем, при отпуске лекарственного препарата, сотрудником аптечной организации не проведена надлежащая экспертиза рецепта, не приняты меры по его оформлению в соответствии с установленными требованиями в части порядка действий с рецептурными бланками, оформленными с нарушениями.
Согласно п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, утвержденной приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.02.2022 № 25-4/И/2-2927 отпуск лекарственных препаратов из аптечных организаций по рецептурным бланкам формы 107/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, разрешен до 31.12.2022 года.
Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации (п. 20 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5905265563
ОГРН
1085905008199
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛИК"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
614095, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. СЕМЧЕНКО, Д. Д. 23, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 5
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бушковская Д.Д.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «Блик» (аптечная организация: г. Нижний Тагил, пр. Октябрьский, д. 5) 19.01.2023 по рецептурному бланку формы № 107-1/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, на лекарственный препарат «Докси-Хем» на имя Меньщиковой Л.А., произведен отпуск иного лекарственного препарата с МНН «Доксициклин».
Вместе с тем, при отпуске лекарственного препарата, сотрудником аптечной организации не проведена надлежащая экспертиза рецепта, не приняты меры по его оформлению в соответствии с установленными требованиями в части порядка действий с рецептурными бланками, оформленными с нарушениями.
Согласно п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, утвержденной приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.02.2022 № 25-4/И/2-2927 отпуск лекарственных препаратов из аптечных организаций по рецептурным бланкам формы 107/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н, разрешен до 31.12.2022 года.
Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации (п. 20 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н).