Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИСИМ"
№66230661000005839324
🔢 ИНН:
6678011988
🆔 ОГРН:
1126678005222
📍 Адрес:
623701, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. БЕРЕЗОВСКИЙ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.04.2023
🔔
Предостережение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Депакин Хроно» в дозировке 500... Еще...При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг.
По состоянию на 17.04.2023 и на 19.04.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе
ООО «МиСиМ» имелось 3 упаковки лекарственного препарата «Депакин Хроно» в дозировке
500 мг, серии: DA04N в статусе «в обороте».
По оперативным данным ООО «МиСиМ» (г. Березовский, ул. Спортивная, д. 8,
помещение 3) лекарственный препарат «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг, серии: DA04N
по состоянию на 17.04.2023 и 19.04.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации.
При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП
не внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИСИМ" (ИНН: 6678011988) , адрес: 623701, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. БЕРЕЗОВСКИЙ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 3
Предостережение:
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг.
По состоянию на 17.04.2023 и на 19.04.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе
ООО «МиСиМ» имелось 3 упаковки лекарственного препарата «Депакин Хроно» в дозировке
500 мг, серии: DA04N в статусе «в обороте».
По оперативным данным ООО «МиСиМ» (г. Березовский, ул. Спортивная, д. 8,
помещение 3) лекарственный препарат «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг, серии: DA04N
по состоянию на 17.04.2023 и 19.04.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации.
При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП
не внесены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6678011988
ОГРН
1126678005222
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИСИМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
623701, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. БЕРЕЗОВСКИЙ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Пяткина Дарья Степановна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг.
По состоянию на 17.04.2023 и на 19.04.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе
ООО «МиСиМ» имелось 3 упаковки лекарственного препарата «Депакин Хроно» в дозировке
500 мг, серии: DA04N в статусе «в обороте».
По оперативным данным ООО «МиСиМ» (г. Березовский, ул. Спортивная, д. 8,
помещение 3) лекарственный препарат «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг, серии: DA04N
по состоянию на 17.04.2023 и 19.04.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации.
При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП
не внесены.
