Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУНИЦА"
№66230661000005980254
🔢 ИНН:
6683007070
🆔 ОГРН:
1146683001926
📍 Адрес:
624055, Свердловская область, Белоярский район, Косулино, ул. Ленина, д. 129
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.05.2023
🔔
Предостережение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27... Еще...При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Медуница» числится 13 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте».
По оперативным данным ООО «Медуница» (624055, Свердловская область, Белоярский район, Косулино, ул. Ленина, д. 129) лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 01.05.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУНИЦА" (ИНН: 6683007070) , адрес: 624055, Свердловская область, Белоярский район, Косулино, ул. Ленина, д. 129
Предостережение:
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Медуница» числится 13 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте».
По оперативным данным ООО «Медуница» (624055, Свердловская область, Белоярский район, Косулино, ул. Ленина, д. 129) лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 01.05.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6683007070
ОГРН
1146683001926
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДУНИЦА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
624055, Свердловская область, Белоярский район, Косулино, ул. Ленина, д. 129
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бушковская Д.Д.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Медуница» числится 13 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте».
По оперативным данным ООО «Медуница» (624055, Свердловская область, Белоярский район, Косулино, ул. Ленина, д. 129) лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 01.05.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.