Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
№66230661000005981514
🔢 ИНН:
6673189456
🆔 ОГРН:
1086673012700
📍 Адрес:
620143, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. УРАЛЬСКИХ РАБОЧИХ, Д. Д. 28, ПОМЕЩ. 84
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.05.2023
🔔
Предостережение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27... Еще...При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Альфа Живика» числится 130 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте».
По данным официального сайта ООО «Альфа Живика» на территории Свердловской области лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 03.05.2023 фактически отсутствует в аптечных организациях. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189456) , адрес: 620143, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. УРАЛЬСКИХ РАБОЧИХ, Д. Д. 28, ПОМЕЩ. 84
Предостережение:
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Альфа Живика» числится 130 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте».
По данным официального сайта ООО «Альфа Живика» на территории Свердловской области лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 03.05.2023 фактически отсутствует в аптечных организациях. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6673189456
ОГРН
1086673012700
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
620143, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. УРАЛЬСКИХ РАБОЧИХ, Д. Д. 28, ПОМЕЩ. 84
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бушковская Д.Д.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут».
По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Альфа Живика» числится 130 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте».
По данным официального сайта ООО «Альфа Живика» на территории Свердловской области лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 03.05.2023 фактически отсутствует в аптечных организациях. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.