Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А. МИСЛАВСКОГО ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"
№66230661000007057732

🔢 ИНН:	6658021402
🆔 ОГРН:	1026602336727
📍 Адрес:	620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕР. СЕВЕРНЫЙ, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А. МИСЛАВСКОГО ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ" (ИНН: 6658021402) , адрес: 620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕР. СЕВЕРНЫЙ, Д. Д.2,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6658021402
ОГРН проверяемого лица	1026602336727
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А. МИСЛАВСКОГО ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕР. СЕВЕРНЫЙ, Д. Д.2,

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Рихтер Алёна Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Володина Е.Г. по вопросам организации льготного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. В ходе рассмотрения обращения выявлено, что ГБУЗ СО «Центральная городская больница № 2 имени А.А. Миславского город Екатеринбург» выписка рецептурных бланков для льготного отпуска лекарственного препарата с МНН «Этанол» была произведена с нарушением требований, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Согласно п. 39 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение: - наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, - наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, - психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, - лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, - содержащихся в подпункте 2 пункта 11 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 (в случае назначения лекарственного препарата с МНН «Этанол» - N 148-1/у-88), к которым дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе). «ГБУЗ СО «ЦГБ №2 им. А.А. Миславского г. Екатеринбург» выписан лекарственный препарат с МНН «Этанол» только с оформлением льготного рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л). При этом лекарственный препарат с МНН «Этанол» включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н. В связи с вышеизложенным, при назначении и выписке льготного лекарственного препарата с МНН «Этанол» необходимо оформление рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л).

Значение

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Володина Е.Г. по вопросам организации льготного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. В ходе рассмотрения обращения выявлено, что ГБУЗ СО «Центральная городская больница № 2 имени А.А. Миславского город Екатеринбург» выписка рецептурных бланков для льготного отпуска лекарственного препарата с МНН «Этанол» была произведена с нарушением требований, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Согласно п. 39 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение: - наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, - наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, - психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, - лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, - содержащихся в подпункте 2 пункта 11 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 (в случае назначения лекарственного препарата с МНН «Этанол» - N 148-1/у-88), к которым дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе). «ГБУЗ СО «ЦГБ №2 им. А.А. Миславского г. Екатеринбург» выписан лекарственный препарат с МНН «Этанол» только с оформлением льготного рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л). При этом лекарственный препарат с МНН «Этанол» включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н. В связи с вышеизложенным, при назначении и выписке льготного лекарственного препарата с МНН «Этанол» необходимо оформление рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л).