Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"
№66230661000007668338
🔢 ИНН:
6661002248
🆔 ОГРН:
1026605241442
📍 Адрес:
620102, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, Корпус СТР 34,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.09.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам проведения инспекционных визитов в отношении аптечных организаций по вопросу отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (МНН Прегаб... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам проведения инспекционных визитов в отношении аптечных организаций по вопросу отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (МНН Прегабалин), были выявлены факты отпуска указанного лекарственного препарата по рецептам, оформленным медицинской организацией ГБУЗ СО «ЦГКБ №6» с нарушением установленных требований.
Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ № 1094н).
В ходе инспекционного визита выявлены рецепты, в оформлении которых
ГБУЗ СО «ЦГКБ №6» были допущены следующие нарушения:
- п. 24 Приложения № 1 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов
с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
- п. 6 Приложения № 3 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым в рецептурных бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента» указываются фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента.
- п. 10 Приложения № 3 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)» рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) указываются полностью фамилия, инициалы имени, отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ" (ИНН: 6661002248) , адрес: 620102, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, Корпус СТР 34,
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам проведения инспекционных визитов в отношении аптечных организаций по вопросу отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (МНН Прегабалин), были выявлены факты отпуска указанного лекарственного препарата по рецептам, оформленным медицинской организацией ГБУЗ СО «ЦГКБ №6» с нарушением установленных требований.
Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ № 1094н).
В ходе инспекционного визита выявлены рецепты, в оформлении которых
ГБУЗ СО «ЦГКБ №6» были допущены следующие нарушения:
- п. 24 Приложения № 1 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов
с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
- п. 6 Приложения № 3 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым в рецептурных бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента» указываются фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента.
- п. 10 Приложения № 3 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)» рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) указываются полностью фамилия, инициалы имени, отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6661002248
ОГРН
1026605241442
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
620102, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, Корпус СТР 34,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Федорова Виктория Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам проведения инспекционных визитов в отношении аптечных организаций по вопросу отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (МНН Прегабалин), были выявлены факты отпуска указанного лекарственного препарата по рецептам, оформленным медицинской организацией ГБУЗ СО «ЦГКБ №6» с нарушением установленных требований.
Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ № 1094н).
В ходе инспекционного визита выявлены рецепты, в оформлении которых
ГБУЗ СО «ЦГКБ №6» были допущены следующие нарушения:
- п. 24 Приложения № 1 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов
с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.
- п. 6 Приложения № 3 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым в рецептурных бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента» указываются фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента.
- п. 10 Приложения № 3 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)» рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) указываются полностью фамилия, инициалы имени, отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт.