623388, Свердловская область, Г. ПОЛЕВСКОЙ, ПЕР. СТАЛЕВАРОВ, Д. Д.3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.10.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ГАУЗ СО «Полевская ЦГБ» проведен осмотр зоны основного хранения лекарственных препаратов.
В ходе осмотра установлено завышение допустимых значений параметра влажности (в соответствии с протоколом осмотра №1 от 20.07.2023):
- ... Еще...В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ГАУЗ СО «Полевская ЦГБ» проведен осмотр зоны основного хранения лекарственных препаратов.
В ходе осмотра установлено завышение допустимых значений параметра влажности (в соответствии с протоколом осмотра №1 от 20.07.2023):
- средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №1069: поверка от 05.2023 (межповерочный интервал – 2 года): 21,6°С, 73,0%;
- средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №1068: поверка от 05.2023 (межповерочный интервал – 2 года): 22,2°С, 82,0%.
Вместе с тем, согласно «ОФС.1.1.0010. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны, если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от влаги, содержащие указание: «Хранить в сухом месте», осуществляется при относительной влажности не более 50%.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6626003898) , адрес: 623388, Свердловская область, Г. ПОЛЕВСКОЙ, ПЕР. СТАЛЕВАРОВ, Д. Д.3,
Предостережение:
В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ГАУЗ СО «Полевская ЦГБ» проведен осмотр зоны основного хранения лекарственных препаратов.
В ходе осмотра установлено завышение допустимых значений параметра влажности (в соответствии с протоколом осмотра №1 от 20.07.2023):
- средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №1069: поверка от 05.2023 (межповерочный интервал – 2 года): 21,6°С, 73,0%;
- средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №1068: поверка от 05.2023 (межповерочный интервал – 2 года): 22,2°С, 82,0%.
Вместе с тем, согласно «ОФС.1.1.0010. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны, если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от влаги, содержащие указание: «Хранить в сухом месте», осуществляется при относительной влажности не более 50%.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6626003898
ОГРН
1026601610034
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОЛЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
623388, Свердловская область, Г. ПОЛЕВСКОЙ, ПЕР. СТАЛЕВАРОВ, Д. Д.3,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Рихтер Алёна Олеговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ГАУЗ СО «Полевская ЦГБ» проведен осмотр зоны основного хранения лекарственных препаратов.
В ходе осмотра установлено завышение допустимых значений параметра влажности (в соответствии с протоколом осмотра №1 от 20.07.2023):
- средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №1069: поверка от 05.2023 (межповерочный интервал – 2 года): 21,6°С, 73,0%;
- средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №1068: поверка от 05.2023 (межповерочный интервал – 2 года): 22,2°С, 82,0%.
Вместе с тем, согласно «ОФС.1.1.0010. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны, если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от влаги, содержащие указание: «Хранить в сухом месте», осуществляется при относительной влажности не более 50%.