Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области поступило повторное обращение Д.Д.П. по вопросу оказания медицинской помощи в стационарных условиях в ГАУЗ СО «ГКБ № 40». В ходе рассмотрения обращения с учетом данных, опубликованных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и сведений, представленных ГАУЗ СО «ГКБ №40», было выявлено длительное отсутствие в медицинской организации лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]». По данным государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации зарегистрировано 6 торговых наименований лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» различных производителей. Согласно электронному ресурсу «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации», за период 2023-2024 гг. в оборот было выпущено 24 серии лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]», из них 4 серии - в 2024 году. По данным ГАУЗ СО «ГКБ № 40», единственная попытка закупа лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» под конкретным торговым наименованием «Резогам Н рр для в/м и в/в введения 300 мкг (1500МЕ) 2 мл шприц №1» осуществлялась в мае 2024 года. Закупка признана несостоявшейся. Иных сведений о принимаемых мерах не представлено. Вместе с тем, согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», применение лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» является одним из критериев качества при оказании медицинской помощи резус-отрицательным родильницам: - при внематочной [эктопической] беременности (код по МКБ-10: О00); - при пузырном заносе и других аномальных продуктах зачатия (коды по МКБ-10: О01; О02); - при самопроизвольном выкидыше (коды по МКБ-10: О20; О03.3; О03.4; О03.8; О03.9; О05.3; О05.4; О05.8; О05.9; О06.3; О06.4; О06.8; О06.9) - при аборте (самопроизвольном, артифициальном, ином), внематочной или молярной беременности, осложнившейся длительным и чрезмерным кровотечением (коды по МКБ-10: О03.1; О03.6; О04.1; О04.6; О05.1; О05.6; О06.1; О06.6; О07.1; О07.6; О08.1); - при инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной или молярной беременностью (коды по МКБ-10: О03.0; О03.5; О04.0; О04.5; О05.0; О05.5; О06.0; О06.5; О07.0; О07.5; О08.0); - при родах одноплодных, самопроизвольном родоразрешении (включено: случаи с минимальной помощью или без нее, с проведением эпизиотомии или без нее) (коды по МКБ-10: О80; О70; O71.3; O71.4) - при оперативном родоразрешении путем кесарева сечения (коды по МКБ-10: O82; O84.2). Таким образом, медицинской организацией ГАУЗ СО «ГКБ №40» не предпринимались достаточные меры по обеспечению медицинской организации необходимыми лекарственными препаратами, использование которых предусмотрено клиническими рекомендациями, а также Критериями оценки качества медицинской помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н), что в свою очередь препятствует оказанию медицинской помощи в соответствии со ст. 4; п. 4, 5 ст. 10; п. 2, 2.1, 5 ч. 1 ст. 79; ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»