Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"
№66240371000011630273

🔢 ИНН:	6658027450
🆔 ОГРН:	1026602347914
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ" (ИНН: 6658027450)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6658027450
ОГРН проверяемого лица	1026602347914
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области поступило повторное обращение Д.Д.П. по вопросу оказания медицинской помощи в стационарных условиях в ГАУЗ СО «ГКБ № 40». В ходе рассмотрения обращения с учетом данных, опубликованных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и сведений, представленных ГАУЗ СО «ГКБ №40», было выявлено длительное отсутствие в медицинской организации лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]». По данным государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации зарегистрировано 6 торговых наименований лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» различных производителей. Согласно электронному ресурсу «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации», за период 2023-2024 гг. в оборот было выпущено 24 серии лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]», из них 4 серии - в 2024 году. По данным ГАУЗ СО «ГКБ № 40», единственная попытка закупа лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» под конкретным торговым наименованием «Резогам Н рр для в/м и в/в введения 300 мкг (1500МЕ) 2 мл шприц №1» осуществлялась в мае 2024 года. Закупка признана несостоявшейся. Иных сведений о принимаемых мерах не представлено. Вместе с тем, согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», применение лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» является одним из критериев качества при оказании медицинской помощи резус-отрицательным родильницам: - при внематочной [эктопической] беременности (код по МКБ-10: О00); - при пузырном заносе и других аномальных продуктах зачатия (коды по МКБ-10: О01; О02); - при самопроизвольном выкидыше (коды по МКБ-10: О20; О03.3; О03.4; О03.8; О03.9; О05.3; О05.4; О05.8; О05.9; О06.3; О06.4; О06.8; О06.9) - при аборте (самопроизвольном, артифициальном, ином), внематочной или молярной беременности, осложнившейся длительным и чрезмерным кровотечением (коды по МКБ-10: О03.1; О03.6; О04.1; О04.6; О05.1; О05.6; О06.1; О06.6; О07.1; О07.6; О08.1); - при инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной или молярной беременностью (коды по МКБ-10: О03.0; О03.5; О04.0; О04.5; О05.0; О05.5; О06.0; О06.5; О07.0; О07.5; О08.0); - при родах одноплодных, самопроизвольном родоразрешении (включено: случаи с минимальной помощью или без нее, с проведением эпизиотомии или без нее) (коды по МКБ-10: О80; О70; O71.3; O71.4) - при оперативном родоразрешении путем кесарева сечения (коды по МКБ-10: O82; O84.2). Таким образом, медицинской организацией ГАУЗ СО «ГКБ №40» не предпринимались достаточные меры по обеспечению медицинской организации необходимыми лекарственными препаратами, использование которых предусмотрено клиническими рекомендациями, а также Критериями оценки качества медицинской помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н), что в свою очередь препятствует оказанию медицинской помощи в соответствии со ст. 4; п. 4, 5 ст. 10; п. 2, 2.1, 5 ч. 1 ст. 79; ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области поступило повторное обращение Д.Д.П. по вопросу оказания медицинской помощи в стационарных условиях в ГАУЗ СО «ГКБ № 40». В ходе рассмотрения обращения с учетом данных, опубликованных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и сведений, представленных ГАУЗ СО «ГКБ №40», было выявлено длительное отсутствие в медицинской организации лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]». По данным государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации зарегистрировано 6 торговых наименований лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» различных производителей. Согласно электронному ресурсу «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации», за период 2023-2024 гг. в оборот было выпущено 24 серии лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]», из них 4 серии - в 2024 году. По данным ГАУЗ СО «ГКБ № 40», единственная попытка закупа лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» под конкретным торговым наименованием «Резогам Н рр для в/м и в/в введения 300 мкг (1500МЕ) 2 мл шприц №1» осуществлялась в мае 2024 года. Закупка признана несостоявшейся. Иных сведений о принимаемых мерах не представлено. Вместе с тем, согласно требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», применение лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]» является одним из критериев качества при оказании медицинской помощи резус-отрицательным родильницам: - при внематочной [эктопической] беременности (код по МКБ-10: О00); - при пузырном заносе и других аномальных продуктах зачатия (коды по МКБ-10: О01; О02); - при самопроизвольном выкидыше (коды по МКБ-10: О20; О03.3; О03.4; О03.8; О03.9; О05.3; О05.4; О05.8; О05.9; О06.3; О06.4; О06.8; О06.9) - при аборте (самопроизвольном, артифициальном, ином), внематочной или молярной беременности, осложнившейся длительным и чрезмерным кровотечением (коды по МКБ-10: О03.1; О03.6; О04.1; О04.6; О05.1; О05.6; О06.1; О06.6; О07.1; О07.6; О08.1); - при инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной или молярной беременностью (коды по МКБ-10: О03.0; О03.5; О04.0; О04.5; О05.0; О05.5; О06.0; О06.5; О07.0; О07.5; О08.0); - при родах одноплодных, самопроизвольном родоразрешении (включено: случаи с минимальной помощью или без нее, с проведением эпизиотомии или без нее) (коды по МКБ-10: О80; О70; O71.3; O71.4) - при оперативном родоразрешении путем кесарева сечения (коды по МКБ-10: O82; O84.2). Таким образом, медицинской организацией ГАУЗ СО «ГКБ №40» не предпринимались достаточные меры по обеспечению медицинской организации необходимыми лекарственными препаратами, использование которых предусмотрено клиническими рекомендациями, а также Критериями оценки качества медицинской помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н), что в свою очередь препятствует оказанию медицинской помощи в соответствии со ст. 4; п. 4, 5 ст. 10; п. 2, 2.1, 5 ч. 1 ст. 79; ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ" №66240371000011630273