Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ"
№66240521000015919097

🔢 ИНН:	6671380834
🆔 ОГРН:	1116672032630
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" (ИНН: 6671380834)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6671380834
ОГРН проверяемого лица	1116672032630
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бушковская Дарья Дамировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области поступило обращение в интересах гр. Барбина М.Н., по вопросу качества рентгеновского оборудования в ГБУЗ СО «ОКМЦ ФИЗ». По информации медицинской организации рентгенологическое исследование Барбину М.Н. выполнено на медицинском оборудовании – «Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02889 от 24.06.2008, заводской номер GP0002113. В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется, в том числе техническое обслуживание медицинского изделия. Согласно п. 7.2.4 руководства по эксплуатации на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02889 от 24.06.2008, техническое обслуживание сервисной службой предприятия-изготовителя или авторизованной сервисной организацией осуществляется с начала первого года эксплуатации через каждый 1 год. На основании журнала технического обслуживания медицинского оборудования «Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02889 от 24.06.2008, заводской номер GP0002113, представленного ГБУЗ СО «ОКМЦ ФИЗ», с 15.03.2023 в отношении указанного медицинского оборудования осуществлялся ремонт, однако, не осуществлялось плановое техническое обслуживание.

Значение

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области поступило обращение в интересах гр. Барбина М.Н., по вопросу качества рентгеновского оборудования в ГБУЗ СО «ОКМЦ ФИЗ». По информации медицинской организации рентгенологическое исследование Барбину М.Н. выполнено на медицинском оборудовании – «Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02889 от 24.06.2008, заводской номер GP0002113. В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляется, в том числе техническое обслуживание медицинского изделия. Согласно п. 7.2.4 руководства по эксплуатации на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02889 от 24.06.2008, техническое обслуживание сервисной службой предприятия-изготовителя или авторизованной сервисной организацией осуществляется с начала первого года эксплуатации через каждый 1 год. На основании журнала технического обслуживания медицинского оборудования «Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008», регистрационное удостоверение ФСР 2008/02889 от 24.06.2008, заводской номер GP0002113, представленного ГБУЗ СО «ОКМЦ ФИЗ», с 15.03.2023 в отношении указанного медицинского оборудования осуществлялся ремонт, однако, не осуществлялось плановое техническое обслуживание.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII