Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД АСБЕСТ"
№66240521000016058686

🔢 ИНН:
6683005789
🆔 ОГРН:
1146683000310
📍 Адрес:
4711015555
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее:
- несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии
при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инц... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД АСБЕСТ" (ИНН: 6683005789) , адрес: 4711015555

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее: - несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инцидент состоялся – 10.09.2024; по данным РЦ МБЛС карта-извещение поступила – 18.10.2024, вместе с тем не представлены исчерпывающие сведения для регистрации РЦ МБЛС извещения в системе АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских изделий»); - признаки отсутствия фактов передачи сведений о случившемся инциденте в адрес производителя (его уполномоченного представителя).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6683005789
ОГРН 1146683000310
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД АСБЕСТ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 4711015555

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Федорова Виктория Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее: - несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инцидент состоялся – 10.09.2024; по данным РЦ МБЛС карта-извещение поступила – 18.10.2024, вместе с тем не представлены исчерпывающие сведения для регистрации РЦ МБЛС извещения в системе АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских изделий»); - признаки отсутствия фактов передачи сведений о случившемся инциденте в адрес производителя (его уполномоченного представителя).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII