Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД АСБЕСТ"
№66240521000016058686
🔢 ИНН:
6683005789
🆔 ОГРН:
1146683000310
📍 Адрес:
4711015555
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее:
- несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии
при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инц... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее:
- несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии
при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инцидент состоялся – 10.09.2024;
по данным РЦ МБЛС карта-извещение поступила – 18.10.2024,
вместе с тем не представлены исчерпывающие сведения для регистрации РЦ МБЛС извещения в системе АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских изделий»);
- признаки отсутствия фактов передачи сведений о случившемся инциденте
в адрес производителя (его уполномоченного представителя).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД АСБЕСТ" (ИНН: 6683005789) , адрес: 4711015555
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее:
- несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии
при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инцидент состоялся – 10.09.2024;
по данным РЦ МБЛС карта-извещение поступила – 18.10.2024,
вместе с тем не представлены исчерпывающие сведения для регистрации РЦ МБЛС извещения в системе АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских изделий»);
- признаки отсутствия фактов передачи сведений о случившемся инциденте
в адрес производителя (его уполномоченного представителя).
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6683005789
ОГРН
1146683000310
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД АСБЕСТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
4711015555
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федорова Виктория Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии) выявлено следующее:
- несвоевременная и неполная подача сведений о неблагоприятном событии
при эксплуатации впрыскивающего насоса LINZ-6-B (инцидент состоялся – 10.09.2024;
по данным РЦ МБЛС карта-извещение поступила – 18.10.2024,
вместе с тем не представлены исчерпывающие сведения для регистрации РЦ МБЛС извещения в системе АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских изделий»);
- признаки отсутствия фактов передачи сведений о случившемся инциденте
в адрес производителя (его уполномоченного представителя).