Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНЗИТ - 1"
№66240661000009367963

🔢 ИНН:	6648010419
🆔 ОГРН:	1036602352401
📍 Адрес:	622913, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Р-Н ПРИГОРОДНЫЙ, П ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.42, КВ.5
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНЗИТ - 1" (ИНН: 6648010419) , адрес: 622913, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Р-Н ПРИГОРОДНЫЙ, П ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.42, КВ.5

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6648010419
ОГРН проверяемого лица	1036602352401
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНЗИТ - 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	622913, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Р-Н ПРИГОРОДНЫЙ, П ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.42, КВ.5

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам анализа сведений, поступивших из Министерства здравоохранения Свердловской области, а также размещенных в единой информационной системе в сфере закупок, выявлены признаки осуществления ООО «Транзит-1» фармацевтической деятельности в части работ по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения в отсутствие соответствующих работ и услуг в действующей лицензии на фармацевтическую деятельность. Так, например, выявлены случаи заключения контрактов в течение 2023 года ООО «Транзит-1» на поставку лекарственных препаратов по контрактам: № контракта Заказчик Поставщик № 0362300248223000042 ГБУЗ СО «Верхнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300248223000032 ГБУЗ СО «Верхнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000017 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000008 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000001 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» Согласно п. 34 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Закона об обращении лекарственных средств. П. 2-3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» определены понятия оптовой и розничной торговли следующим образом: - оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием; - розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. В соответствии со ст. 54 Закона об обращении лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно со ст. 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Исходя из вышеизложенного, фармацевтическая организация, не имея в лицензии на фармацевтическую деятельность работ и услуг в части «оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», не может осуществлять реализацию лекарственных препаратов в медицинские организации. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 05.02.2024 ООО «Транзит-1» в лицензии на фармацевтическую деятельность № Л042-01021-66/00162415 от 20.01.2016 отсутствуют работы и услуги по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения. Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения в ООО «Транзит-1» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на фармацевтическую деятельность.

Значение

По результатам анализа сведений, поступивших из Министерства здравоохранения Свердловской области, а также размещенных в единой информационной системе в сфере закупок, выявлены признаки осуществления ООО «Транзит-1» фармацевтической деятельности в части работ по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения в отсутствие соответствующих работ и услуг в действующей лицензии на фармацевтическую деятельность. Так, например, выявлены случаи заключения контрактов в течение 2023 года ООО «Транзит-1» на поставку лекарственных препаратов по контрактам: № контракта Заказчик Поставщик № 0362300248223000042 ГБУЗ СО «Верхнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300248223000032 ГБУЗ СО «Верхнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000017 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000008 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000001 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» Согласно п. 34 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Закона об обращении лекарственных средств. П. 2-3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» определены понятия оптовой и розничной торговли следующим образом: - оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием; - розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. В соответствии со ст. 54 Закона об обращении лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно со ст. 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Исходя из вышеизложенного, фармацевтическая организация, не имея в лицензии на фармацевтическую деятельность работ и услуг в части «оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», не может осуществлять реализацию лекарственных препаратов в медицинские организации. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 05.02.2024 ООО «Транзит-1» в лицензии на фармацевтическую деятельность № Л042-01021-66/00162415 от 20.01.2016 отсутствуют работы и услуги по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения. Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения в ООО «Транзит-1» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на фармацевтическую деятельность.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРАНЗИТ - 1" №66240661000009367963