Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
№66240661000010431520
🔢 ИНН:
6685175120
🆔 ОГРН:
1206600028579
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения было установлено, что при обращении пациента в аптечную организацию, расположенную по адресу: г. Екатеринбург, ул. Декабристов, д. 15 с льготным рецептом № 065 240122042392 от 05.04.2024 на лекарственный препарат с МНН Регорафениб 40 мг№84 2 упаковки, был отпущен лекарс... Еще...В ходе рассмотрения обращения было установлено, что при обращении пациента в аптечную организацию, расположенную по адресу: г. Екатеринбург, ул. Декабристов, д. 15 с льготным рецептом № 065 240122042392 от 05.04.2024 на лекарственный препарат с МНН Регорафениб 40 мг№84 2 упаковки, был отпущен лекарственный препарат с торговым наименованием Стиварга® 40 мг № 84 в количестве 1 упаковки.
Однако, согласно п. 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н), лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Для лекарственного препарата Стиварга® (международное непатентованное наименование - Регорафениб) ограничения относительно количества, выписываемого
в 1 рецепте, не установлены. Количество выписываемого в рецепте препарата определяется лечащим врачом самостоятельно в соответствии с назначенной тактикой лечения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6685175120)
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения было установлено, что при обращении пациента в аптечную организацию, расположенную по адресу: г. Екатеринбург, ул. Декабристов, д. 15 с льготным рецептом № 065 240122042392 от 05.04.2024 на лекарственный препарат с МНН Регорафениб 40 мг№84 2 упаковки, был отпущен лекарственный препарат с торговым наименованием Стиварга® 40 мг № 84 в количестве 1 упаковки.
Однако, согласно п. 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н), лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Для лекарственного препарата Стиварга® (международное непатентованное наименование - Регорафениб) ограничения относительно количества, выписываемого
в 1 рецепте, не установлены. Количество выписываемого в рецепте препарата определяется лечащим врачом самостоятельно в соответствии с назначенной тактикой лечения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6685175120
ОГРН
1206600028579
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Федорова Виктория Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения было установлено, что при обращении пациента в аптечную организацию, расположенную по адресу: г. Екатеринбург, ул. Декабристов, д. 15 с льготным рецептом № 065 240122042392 от 05.04.2024 на лекарственный препарат с МНН Регорафениб 40 мг№84 2 упаковки, был отпущен лекарственный препарат с торговым наименованием Стиварга® 40 мг № 84 в количестве 1 упаковки.
Однако, согласно п. 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н), лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
Для лекарственного препарата Стиварга® (международное непатентованное наименование - Регорафениб) ограничения относительно количества, выписываемого
в 1 рецепте, не установлены. Количество выписываемого в рецепте препарата определяется лечащим врачом самостоятельно в соответствии с назначенной тактикой лечения.