Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАНСИОНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ "СЕМЬ КЛЮЧЕЙ"
№66240661000010662603

🔢 ИНН:	6659022448
🆔 ОГРН:	1026602973418
📍 Адрес:	620050, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. РЕШЕТСКАЯ, Д. Д.55, Корпус -, -
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАНСИОНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ "СЕМЬ КЛЮЧЕЙ" (ИНН: 6659022448) , адрес: 620050, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. РЕШЕТСКАЯ, Д. Д.55, Корпус -, -

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6659022448
ОГРН проверяемого лица	1026602973418
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАНСИОНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ "СЕМЬ КЛЮЧЕЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	620050, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. РЕШЕТСКАЯ, Д. Д.55, Корпус -, -

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлено, что на балансе ГАСУСО СО «ПАНСИОНАТ «СЕМЬ КЛЮЧЕЙ» по состоянию на 22.04.2024 числились остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 196 упаковок. О необходимости актуализации данных, размещенных в ФГИС МДЛП в адрес ГАСУСО СО «ПАНСИОНАТ «СЕМЬ КЛЮЧЕЙ» было направлено письмо от 23.04.2024 №И66-2375/24. В период с 22.04.2024 по 20.05.2024 снижения остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не зафиксировано и на 20.05.2024 их количество увеличилось на 10,71 %. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП. Исходя из вышеизложенного, наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывает на несвоевременное внесение сведений о выводе лекарственных препаратов из оборота.

Значение

В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлено, что на балансе ГАСУСО СО «ПАНСИОНАТ «СЕМЬ КЛЮЧЕЙ» по состоянию на 22.04.2024 числились остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 196 упаковок. О необходимости актуализации данных, размещенных в ФГИС МДЛП в адрес ГАСУСО СО «ПАНСИОНАТ «СЕМЬ КЛЮЧЕЙ» было направлено письмо от 23.04.2024 №И66-2375/24. В период с 22.04.2024 по 20.05.2024 снижения остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не зафиксировано и на 20.05.2024 их количество увеличилось на 10,71 %. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП. Исходя из вышеизложенного, наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывает на несвоевременное внесение сведений о выводе лекарственных препаратов из оборота.