Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНДАЛ ЛТД"
№66240661000010740404
🔢 ИНН:
6670357590
🆔 ОГРН:
1156658089939
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам рассмотрения обращения выявлен факт отпуска физическому лицу иммунобиологического лекарственного препарата «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам рассмотрения обращения выявлен факт отпуска физическому лицу иммунобиологического лекарственного препарата «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» аптечной организацией ООО «Центральная аптека» г. Нижний Тагил. Организацией оптовой торговли лекарственными средствами, осуществившей поставку вакцины «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» в указанную аптечную организацию, является ООО «Сандал ЛТД».
В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата с торговым наименованием «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» его отпуск предусмотрен только «для лечебно-профилактических учреждений».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНДАЛ ЛТД" (ИНН: 6670357590)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам рассмотрения обращения выявлен факт отпуска физическому лицу иммунобиологического лекарственного препарата «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» аптечной организацией ООО «Центральная аптека» г. Нижний Тагил. Организацией оптовой торговли лекарственными средствами, осуществившей поставку вакцины «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» в указанную аптечную организацию, является ООО «Сандал ЛТД».
В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата с торговым наименованием «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» его отпуск предусмотрен только «для лечебно-профилактических учреждений».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6670357590
ОГРН
1156658089939
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНДАЛ ЛТД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дарья Дамировна Бушковская
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам рассмотрения обращения выявлен факт отпуска физическому лицу иммунобиологического лекарственного препарата «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» аптечной организацией ООО «Центральная аптека» г. Нижний Тагил. Организацией оптовой торговли лекарственными средствами, осуществившей поставку вакцины «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» в указанную аптечную организацию, является ООО «Сандал ЛТД».
В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата с торговым наименованием «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» его отпуск предусмотрен только «для лечебно-профилактических учреждений».