Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ ЗАВОД ПО ОБРАБОТКЕ ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛОВ"
№66240661000011474360

🔢 ИНН:
6666003414
🆔 ОГРН:
1026600929376
📍 Адрес:
623414, обл. Свердловская, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 24.07.2024 в АО «КУЗОЦМ» числятся упаковки лекарственных препаратов с МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» в количестве 120 упаковок, которые
по имеющимся данным, фактически в наличии отсутствуют.
Согласно пп. «г» п. 6 Положе... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ ЗАВОД ПО ОБРАБОТКЕ ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛОВ" (ИНН: 6666003414) , адрес: 623414, обл. Свердловская, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д 40

Предостережение:
  • По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 24.07.2024 в АО «КУЗОЦМ» числятся упаковки лекарственных препаратов с МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» в количестве 120 упаковок, которые по имеющимся данным, фактически в наличии отсутствуют. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 2 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6666003414
ОГРН 1026600929376
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ ЗАВОД ПО ОБРАБОТКЕ ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛОВ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 24.44
Наименование Производство меди

Объект контроля

Адрес 623414, обл. Свердловская, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д 40

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Федорова Виктория Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 24.07.2024 в АО «КУЗОЦМ» числятся упаковки лекарственных препаратов с МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» в количестве 120 упаковок, которые по имеющимся данным, фактически в наличии отсутствуют. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП.