Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЧЕСКИЙ"
№66240661000015970499

🔢 ИНН:	6623117417
🆔 ОГРН:	1169658075883
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЧЕСКИЙ" (ИНН: 6623117417)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6623117417
ОГРН проверяемого лица	1169658075883
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЧЕСКИЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам проведения инспекционных визитов в отношении аптечных организаций по вопросу отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (далее - ПКУ) (МНН Прегабалин), были выявлены факты отпуска указанного лекарственного препарата по рецептам, оформленным ООО МЦ «Академический» с нарушением установленных требований. Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ № 1094н). В ходе инспекционного визита выявлены рецепты, в оформлении которых ООО МЦ «Академический» были допущены нарушения следующих требований: - п. 24. Приложения № 1 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам проведения инспекционных визитов в отношении аптечных организаций по вопросу отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (далее - ПКУ) (МНН Прегабалин), были выявлены факты отпуска указанного лекарственного препарата по рецептам, оформленным ООО МЦ «Академический» с нарушением установленных требований. Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ № 1094н). В ходе инспекционного визита выявлены рецепты, в оформлении которых ООО МЦ «Академический» были допущены нарушения следующих требований: - п. 24. Приложения № 1 к Приказу № 1094н, в соответствии с которым рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЧЕСКИЙ" №66240661000015970499