Филипьева Е.М. имеет право на получение лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно в соответствии с ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Согласно ответу ГАУЗ СО «ОДКБ» от 24.03.2025 № 02-19/1209 пациентке рекомендован лекарственный пр... Еще...Филипьева Е.М. имеет право на получение лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно в соответствии с ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Согласно ответу ГАУЗ СО «ОДКБ» от 24.03.2025 № 02-19/1209 пациентке рекомендован лекарственный препарат с МНН «Инсулин аспарт» под торговым наименованием «Фиасп», льготные рецепты выписываются на льготный лекарственный препарат с МНН «Инсулин аспарт» без указания конкретного торгового наименования.
В соответствии с п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
В медицинской документации Филипьевой Е.М. отсутствует решение врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата с МНН «Инсулин аспарт» под конкретным торговым наименованием «Фиасп» по жизненным показаниям.
На территории Свердловской области действует Порядок индивидуального обеспечения граждан лекарственными препаратами под торговым наименованием по жизненным показаниям, в соответствии с которым решение об обеспечении принимается Комиссией Министерства здравоохранения Свердловской области, на основании представленного медицинской организацией пакета документов.
Таким образом, ГАУЗ СО «ОДКБ» не приняты меры по организации своевременного льготного лекарственного обеспечения Филипьевой Е.М. препаратом под торговым наименованием «Фиасп».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6661002199) , адрес: г Екатеринбург, ул Серафимы Дерябиной, д 32
Предостережение:
Филипьева Е.М. имеет право на получение лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно в соответствии с ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Согласно ответу ГАУЗ СО «ОДКБ» от 24.03.2025 № 02-19/1209 пациентке рекомендован лекарственный препарат с МНН «Инсулин аспарт» под торговым наименованием «Фиасп», льготные рецепты выписываются на льготный лекарственный препарат с МНН «Инсулин аспарт» без указания конкретного торгового наименования.
В соответствии с п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
В медицинской документации Филипьевой Е.М. отсутствует решение врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата с МНН «Инсулин аспарт» под конкретным торговым наименованием «Фиасп» по жизненным показаниям.
На территории Свердловской области действует Порядок индивидуального обеспечения граждан лекарственными препаратами под торговым наименованием по жизненным показаниям, в соответствии с которым решение об обеспечении принимается Комиссией Министерства здравоохранения Свердловской области, на основании представленного медицинской организацией пакета документов.
Таким образом, ГАУЗ СО «ОДКБ» не приняты меры по организации своевременного льготного лекарственного обеспечения Филипьевой Е.М. препаратом под торговым наименованием «Фиасп».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6661002199
ОГРН
1026605240969
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Екатеринбург, ул Серафимы Дерябиной, д 32
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бушковская Дарья Дамировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Филипьева Е.М. имеет право на получение лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно в соответствии с ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Согласно ответу ГАУЗ СО «ОДКБ» от 24.03.2025 № 02-19/1209 пациентке рекомендован лекарственный препарат с МНН «Инсулин аспарт» под торговым наименованием «Фиасп», льготные рецепты выписываются на льготный лекарственный препарат с МНН «Инсулин аспарт» без указания конкретного торгового наименования.
В соответствии с п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
В медицинской документации Филипьевой Е.М. отсутствует решение врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата с МНН «Инсулин аспарт» под конкретным торговым наименованием «Фиасп» по жизненным показаниям.
На территории Свердловской области действует Порядок индивидуального обеспечения граждан лекарственными препаратами под торговым наименованием по жизненным показаниям, в соответствии с которым решение об обеспечении принимается Комиссией Министерства здравоохранения Свердловской области, на основании представленного медицинской организацией пакета документов.
Таким образом, ГАУЗ СО «ОДКБ» не приняты меры по организации своевременного льготного лекарственного обеспечения Филипьевой Е.М. препаратом под торговым наименованием «Фиасп».