Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО-УРАЛ"
№66250371000019771959
🔢 ИНН:
7451097559
🆔 ОГРН:
1027402903901
📍 Адрес:
623280, Свердловская область, г. Ревда, ул. Мира, д. 27
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай выдачи для медицинского применения ООО «ИНВИТРО-УРАЛ» лекарственного препарата (в количестве 1 упаковки), обор... Еще...При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай выдачи для медицинского применения ООО «ИНВИТРО-УРАЛ» лекарственного препарата (в количестве 1 упаковки), оборот которого приостановлен или прекращен в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу осуществления деятельности: 623280, Свердловская обл, г Ревда, ул. Мира, д 27.
Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение
ООО «Инвитро-Урал» мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного:
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме.
- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Наименование организации - ООО «ИНВИТРО-УРАЛ»
Торговое наименование - УРАПИДИЛ Дж
Серия - JD4163
Номер решения - 229
Дата документа - 18.04.2025
Дата выбытия - 04.09.2025
Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП
SGTIN - 08906055585665PE5HSG45F340S
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО-УРАЛ" (ИНН: 7451097559) , адрес: 623280, Свердловская область, г. Ревда, ул. Мира, д. 27
Предостережение:
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай выдачи для медицинского применения ООО «ИНВИТРО-УРАЛ» лекарственного препарата (в количестве 1 упаковки), оборот которого приостановлен или прекращен в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу осуществления деятельности: 623280, Свердловская обл, г Ревда, ул. Мира, д 27.
Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение
ООО «Инвитро-Урал» мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного:
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме.
- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Наименование организации - ООО «ИНВИТРО-УРАЛ»
Торговое наименование - УРАПИДИЛ Дж
Серия - JD4163
Номер решения - 229
Дата документа - 18.04.2025
Дата выбытия - 04.09.2025
Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП
SGTIN - 08906055585665PE5HSG45F340S
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7451097559
ОГРН
1027402903901
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО-УРАЛ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
623280, Свердловская область, г. Ревда, ул. Мира, д. 27
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Елена Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай выдачи для медицинского применения ООО «ИНВИТРО-УРАЛ» лекарственного препарата (в количестве 1 упаковки), оборот которого приостановлен или прекращен в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу осуществления деятельности: 623280, Свердловская обл, г Ревда, ул. Мира, д 27.
Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение
ООО «Инвитро-Урал» мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного:
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме.
- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Наименование организации - ООО «ИНВИТРО-УРАЛ»
Торговое наименование - УРАПИДИЛ Дж
Серия - JD4163
Номер решения - 229
Дата документа - 18.04.2025
Дата выбытия - 04.09.2025
Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП
SGTIN - 08906055585665PE5HSG45F340S