Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 4 ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ"
№66250371000019773031
🔢 ИНН:
6669005113
🆔 ОГРН:
1026601373501
📍 Адрес:
622005, Свердловская область, г. Нижний Тагил, улица Солнечная, здание 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай продажи ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил» лекарственного препарата (в количестве 2 упаковок), оборот которого пр... Еще...При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай продажи ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил» лекарственного препарата (в количестве 2 упаковок), оборот которого прекращен в соответствии с решением об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу осуществления деятельности: 622005, Свердловская обл., г. Нижний Тагил, ул. Солнечная, зд 1а, к. 2
Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение
ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного:
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России
от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме.
- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Торговое наименование - ЭРТАПЕНЕМ Дж
Серия - JD3752; Серия - JD3855
Номер решения - 25-6/316
Дата документа - 06.06.2025
Дата выбытия - 14.09.2025
Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части
выбытия ЛП
SGTIN - 08908000095601V7JJTLF231F0B; SGTIN - 08908000095601S8LZXLAD6FFQ0
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 4 ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ" (ИНН: 6669005113) , адрес: 622005, Свердловская область, г. Нижний Тагил, улица Солнечная, здание 1
Предостережение:
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай продажи ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил» лекарственного препарата (в количестве 2 упаковок), оборот которого прекращен в соответствии с решением об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу осуществления деятельности: 622005, Свердловская обл., г. Нижний Тагил, ул. Солнечная, зд 1а, к. 2
Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение
ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного:
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России
от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме.
- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Торговое наименование - ЭРТАПЕНЕМ Дж
Серия - JD3752; Серия - JD3855
Номер решения - 25-6/316
Дата документа - 06.06.2025
Дата выбытия - 14.09.2025
Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части
выбытия ЛП
SGTIN - 08908000095601V7JJTLF231F0B; SGTIN - 08908000095601S8LZXLAD6FFQ0
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6669005113
ОГРН
1026601373501
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 4 ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
622005, Свердловская область, г. Нижний Тагил, улица Солнечная, здание 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Елена Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай продажи ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил» лекарственного препарата (в количестве 2 упаковок), оборот которого прекращен в соответствии с решением об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу осуществления деятельности: 622005, Свердловская обл., г. Нижний Тагил, ул. Солнечная, зд 1а, к. 2
Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение
ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного:
- пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России
от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме.
- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852).
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Торговое наименование - ЭРТАПЕНЕМ Дж
Серия - JD3752; Серия - JD3855
Номер решения - 25-6/316
Дата документа - 06.06.2025
Дата выбытия - 14.09.2025
Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части
выбытия ЛП
SGTIN - 08908000095601V7JJTLF231F0B; SGTIN - 08908000095601S8LZXLAD6FFQ0
