Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025, были выявлены случаи выдачи ООО «Арнест юнирусь» для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 1 упаковки (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «Арнест юнирусь»» мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов, предусмотренных пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме. А также, нарушения в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с этим отклонения в части нарушения лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, указанных в пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Наименование ЛП Спазмалгон Тип вывода из оборота Выбыл для оказания мед. помощи Способ выбытия РВ Серия 140254 Срок годности 31.07.2025 Дата последней операции 11.09.2025 SGTIN 046300137927441000163995032