Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВОЛИТИ МЕД"
№66250371000019809390

🔢 ИНН:	6671396129
🆔 ОГРН:	1126671008826
📍 Адрес:	620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 18
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВОЛИТИ МЕД" (ИНН: 6671396129) , адрес: 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 18

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Волгоградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6671396129
ОГРН проверяемого лица	1126671008826
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВОЛИТИ МЕД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 18

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Джамилова Анастасия Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при проведении внутривенной инфузии лекарственного препарата с торговым наименованием «Реамберин» пациентке Садковой Д.С., у нее возникла аллергическая реакция немедленного типа по типу крапивницы. В соответствии с данными, представленными ООО «Кволити Мед», сотрудники медицинской организации не передали в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». По результатам анализа представленных сведений установлено, что при проведении внутривенной инфузии лекарственного препарата с торговым наименованием «Реамберин» пациентке Садковой Д.С., у нее возникла аллергическая реакция немедленного типа по типу крапивницы. В соответствии с данными, представленными ООО «Кволити Мед», сотрудники медицинской организации не передали в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». Несвоевременная подача информации о возникшей нежелательной реакции ведет к нарушению законодательства в сфере организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности безопасности и эффективности лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи). А также анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при проведении внутривенной инфузии лекарственного препарата с торговым наименованием «Реамберин» пациентке Садковой Д.С., у нее возникла аллергическая реакция немедленного типа по типу крапивницы. В соответствии с данными, представленными ООО «Кволити Мед», сотрудники медицинской организации не передали в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». По результатам анализа представленных сведений установлено, что при проведении внутривенной инфузии лекарственного препарата с торговым наименованием «Реамберин» пациентке Садковой Д.С., у нее возникла аллергическая реакция немедленного типа по типу крапивницы. В соответствии с данными, представленными ООО «Кволити Мед», сотрудники медицинской организации не передали в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». Несвоевременная подача информации о возникшей нежелательной реакции ведет к нарушению законодательства в сфере организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности безопасности и эффективности лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных п. 9 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи). А также анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВОЛИТИ МЕД" №66250371000019809390