623650, Свердловская область, г.о. Тугулымский, пгт. Тугулым, ул. Школьная, зд. 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее:
В ходе рассмотрения обращения Кликушиной Е. В. по вопросу выдачи медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 с истекшим сроком годности,
по результатам анализа предс... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее:
В ходе рассмотрения обращения Кликушиной Е. В. по вопросу выдачи медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 с истекшим сроком годности,
по результатам анализа представленных ГАУЗ СО «Тугулымская ЦРБ» сведений установлено, что медицинской организацией 19.08.2025 пациенту были выданы медицинские изделия, срок годности которых истёк 18.07.2025, что указывает на нарушение требования: - п.17 пп.21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 п.21 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» применение медицинских изделий осуществляется согласно технической и (или) эксплуатационной документации. В соответствии с инструкцией по применению медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14585 от 03.11.2021) по истечении срока годности не допускается применение указанного изделия, указан порядок действий «Выбросите сенсор после даты «Истечение срока годности» указанного на наклейке упаковки, или если упаковка повреждена или её герметичность нарушена».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУГУЛЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6655000651) , адрес: 623650, Свердловская область, г.о. Тугулымский, пгт. Тугулым, ул. Школьная, зд. 30
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее:
В ходе рассмотрения обращения Кликушиной Е. В. по вопросу выдачи медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 с истекшим сроком годности,
по результатам анализа представленных ГАУЗ СО «Тугулымская ЦРБ» сведений установлено, что медицинской организацией 19.08.2025 пациенту были выданы медицинские изделия, срок годности которых истёк 18.07.2025, что указывает на нарушение требования: - п.17 пп.21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 п.21 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» применение медицинских изделий осуществляется согласно технической и (или) эксплуатационной документации. В соответствии с инструкцией по применению медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14585 от 03.11.2021) по истечении срока годности не допускается применение указанного изделия, указан порядок действий «Выбросите сенсор после даты «Истечение срока годности» указанного на наклейке упаковки, или если упаковка повреждена или её герметичность нарушена».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6655000651
ОГРН
1026602236044
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУГУЛЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
623650, Свердловская область, г.о. Тугулымский, пгт. Тугулым, ул. Школьная, зд. 30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Елена Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее:
В ходе рассмотрения обращения Кликушиной Е. В. по вопросу выдачи медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 с истекшим сроком годности,
по результатам анализа представленных ГАУЗ СО «Тугулымская ЦРБ» сведений установлено, что медицинской организацией 19.08.2025 пациенту были выданы медицинские изделия, срок годности которых истёк 18.07.2025, что указывает на нарушение требования: - п.17 пп.21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 п.21 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» применение медицинских изделий осуществляется согласно технической и (или) эксплуатационной документации. В соответствии с инструкцией по применению медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14585 от 03.11.2021) по истечении срока годности не допускается применение указанного изделия, указан порядок действий «Выбросите сенсор после даты «Истечение срока годности» указанного на наклейке упаковки, или если упаковка повреждена или её герметичность нарушена».