Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ИНСТИТУТА МОЗГА"
№66250371000020123990

🔢 ИНН:	6604028754
🆔 ОГРН:	1116604000820
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ИНСТИТУТА МОЗГА" (ИНН: 6604028754)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6604028754
ОГРН проверяемого лица	1116604000820
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ИНСТИТУТА МОЗГА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, был выявлен случай выдачи ООО «КИМ» (623702, Свердловская область, г. Березовский, ул. Шиловская, д. 28, корпус 6) для оказания медицинской помощи лекарственного препарата с истекшим сроком годности в количестве 1 упаковки (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «КИМ» мероприятий по организации безопасного применения, что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.; 2) пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Конкретные случаи представлены ниже: SGTIN 04602824006143EE3S0F84YE41U

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, был выявлен случай выдачи ООО «КИМ» (623702, Свердловская область, г. Березовский, ул. Шиловская, д. 28, корпус 6) для оказания медицинской помощи лекарственного препарата с истекшим сроком годности в количестве 1 упаковки (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «КИМ» мероприятий по организации безопасного применения, что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.; 2) пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Конкретные случаи представлены ниже: SGTIN 04602824006143EE3S0F84YE41U

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ИНСТИТУТА МОЗГА" №66250371000020123990