Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИЛУЭТ"
№66250371000020124152

🔢 ИНН:	6685179607
🆔 ОГРН:	1206600057949
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИЛУЭТ" (ИНН: 6685179607)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6685179607
ОГРН проверяемого лица	1206600057949
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИЛУЭТ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, были выявлены случаи выдачи ООО «Силуэт» (620130, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Циолковского, д. 57, помещение 255) для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 27 упаковок (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «Силуэт» мероприятий по организации безопасного применения, что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.; 2) пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Конкретные случаи представлены ниже: SGTIN 04680013243319EC5D2N55PGRCX 0468001324331924Z4YYKXK7M3T 04680013243319C0X0FC3V233Z8 04680013243319PM5NRASTPSRMX 04680013243319FE3FH3SMNKPEW 046800132433193333Z74VN6P2W 04680013243319NASAV0E20D196 04680013243319T1M1N9DTD4E0M 04660153650352000004ZRMX5EK 04680013243319A797Y7T1SAT6Z 046800132433195373WMRWR6S2Y 046800132433194G7H7C9P7N8GD 04650277060366JpCsme4Pe2oF3 04680013243319B5F570WYW8X42 04680013243319H313W5774652A 04680013243319D1X1A0HS24308 04680013243319FPPPDNHVETFNN 04680013243319Y7F7W3DBBAC6H 04680013243319CZZZH563324Y9 04680013243319MZDZY8D3A2BYG 0468001324331936X63VMAH9K5S 046800132433197575EHRYR8S4Y 04660153650352000004ZREXGK9 04680013243319TDSED42K0H1D6 04680013243319W1S16HZSF4G0P 04680013243319P636FA5Z5965B 046800132433197K9N7ARB8R9KE

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, были выявлены случаи выдачи ООО «Силуэт» (620130, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Циолковского, д. 57, помещение 255) для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 27 упаковок (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «Силуэт» мероприятий по организации безопасного применения, что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.; 2) пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Конкретные случаи представлены ниже: SGTIN 04680013243319EC5D2N55PGRCX 0468001324331924Z4YYKXK7M3T 04680013243319C0X0FC3V233Z8 04680013243319PM5NRASTPSRMX 04680013243319FE3FH3SMNKPEW 046800132433193333Z74VN6P2W 04680013243319NASAV0E20D196 04680013243319T1M1N9DTD4E0M 04660153650352000004ZRMX5EK 04680013243319A797Y7T1SAT6Z 046800132433195373WMRWR6S2Y 046800132433194G7H7C9P7N8GD 04650277060366JpCsme4Pe2oF3 04680013243319B5F570WYW8X42 04680013243319H313W5774652A 04680013243319D1X1A0HS24308 04680013243319FPPPDNHVETFNN 04680013243319Y7F7W3DBBAC6H 04680013243319CZZZH563324Y9 04680013243319MZDZY8D3A2BYG 0468001324331936X63VMAH9K5S 046800132433197575EHRYR8S4Y 04660153650352000004ZREXGK9 04680013243319TDSED42K0H1D6 04680013243319W1S16HZSF4G0P 04680013243319P636FA5Z5965B 046800132433197K9N7ARB8R9KE

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИЛУЭТ" №66250371000020124152