РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕОМЕД"
№66250521000016934701

🔢 ИНН:
6670323128
🆔 ОГРН:
1106670034570
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕОМЕД" (ИНН: 6670323128)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6670323128
ОГРН проверяемого лица 1106670034570
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕОМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.42
Наименование проверочного листа Торговля оптовая одеждой и обувью

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бушковская Дарья Дамировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области поступило обращение в отношении реализации ООО «Геомед» медицинских изделий (компрессионного послеоперационного белья), производимых ООО «Елестра», ООО «Валенто». По результатам рассмотрения обращения, в том числе с учетом данных, размещенных на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено: 1) ООО «Геомед» через официальный сайт и маркетплейсы реализуются медицинские изделия «Бандажи лечебные компрессионные для лица по ТУ 9396-001-69719130-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13881 от 28.09.2012, «Лифы компрессионные по ТУ 9396-001-69719130-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, «Бандажи лечебные компрессионные по ТУ 9396-001-69719130-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13883 от 28.09.2012, «Компрессионный трикотаж на нижние и верхние конечности по ТУ 9398-002-69619894-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13562 от 28.06.2012. Согласно данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационные удостоверения на указанные медицинские изделия не действуют с 01.01.2021 согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416. Согласно ч. 3.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек. Реализация медицинских изделий по окончании срока действия регистрационных удостоверений действующим законодательством не предусмотрена.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой