|
Значение |
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – информационная система мониторинга).
По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 08.08.2025 юридическим лицом МАУ «Водный дворец» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров.
Согласно требованиям п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации
от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий.
МАУ «Водный дворец» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (№Л041-01021-66/00316283 от 15.09.2017), включая виды работ и услуг по «сестринскому делу»
в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.
Порядки оказания медицинской помощи содержат перечни обязательного оборудования/оснащения, которое применяется при оказании медицинской помощи, наличие которого является лицензионным требованием к осуществлению медицинской деятельности.
Так, например, приказ Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу» содержит указания об оснащении организации:
- Бактерицидными облучателями/очистителями воздуха/устройствами для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей;
- укладкой для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, состав которой утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток.
И перчатки медицинские, и бактерицидные облучатели/очистители воздуха/устройства для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий).
Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности
МАУ «Водный дворец», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
С учетом вышеизложенного МАУ «Водный дворец» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований. |
