Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ПОЛЕВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ САД 69 КОМБИНИРОВАННОГО ВИДА"
№66250521000018852017

🔢 ИНН:	6626011240
🆔 ОГРН:	1026601606657
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ПОЛЕВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ САД 69 КОМБИНИРОВАННОГО ВИДА" (ИНН: 6626011240)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6626011240
ОГРН проверяемого лица	1026601606657
Наименование проверочного листа	МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ПОЛЕВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ САД 69 КОМБИНИРОВАННОГО ВИДА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бушковская Дарья Дамировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – Государственная информационная система мониторинга). По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 12.08.2025 юридическим лицом МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга. Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в Государственную информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (№Л041-01021-66/00569799), включая виды работ и услуг, например, по «сестринскому делу в педиатрии» в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и по «педиатрии» в рамках оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Порядки оказания медицинской помощи содержат перечни обязательного оборудования/оснащения, которое применяется при оказании медицинской помощи, наличие которого является лицензионным требованием к осуществлению медицинской деятельности. Так, например, приказы Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу», от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» содержат указания об оснащении организации: - бактерицидными облучателями/очистителями воздуха/устройствами для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей; - укладками, предполагающими обязательное наличие медицинских перчаток. И перчатки медицинские, и бактерицидные облучатели/очистители воздуха/устройства для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований.

Значение

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – Государственная информационная система мониторинга). По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 12.08.2025 юридическим лицом МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга. Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в Государственную информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (№Л041-01021-66/00569799), включая виды работ и услуг, например, по «сестринскому делу в педиатрии» в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и по «педиатрии» в рамках оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Порядки оказания медицинской помощи содержат перечни обязательного оборудования/оснащения, которое применяется при оказании медицинской помощи, наличие которого является лицензионным требованием к осуществлению медицинской деятельности. Так, например, приказы Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу», от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» содержат указания об оснащении организации: - бактерицидными облучателями/очистителями воздуха/устройствами для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей; - укладками, предполагающими обязательное наличие медицинских перчаток. И перчатки медицинские, и бактерицидные облучатели/очистители воздуха/устройства для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного МБДОУ ПМО СО «Детский сад № 69» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII