Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ-ДЕТСКИЙ САД "ЛЕСНАЯ ПОЛЯНКА"
№66250521000018935830

🔢 ИНН:	6639008981
🆔 ОГРН:	1026601982670
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ-ДЕТСКИЙ САД "ЛЕСНАЯ ПОЛЯНКА" (ИНН: 6639008981)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6639008981
ОГРН проверяемого лица	1026601982670
Наименование проверочного листа	МУНИЦИПАЛЬНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ-ДЕТСКИЙ САД "ЛЕСНАЯ ПОЛЯНКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шергина Наталья Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – информационная система мониторинга). По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 13.08.2025 юридическим лицом МДОУ-Детский сад «Лесная полянка» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров. Согласно требованиям п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. МДОУ-Детский сад «Лесная полянка» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (№ Л041-01021-66/00303161 от 24.12.2015), включая виды работ и услуг по «сестринскому делу» в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Порядки оказания медицинской помощи содержат перечни обязательного оборудования/оснащения, которое применяется при оказании медицинской помощи, наличие которого является лицензионным требованием к осуществлению медицинской деятельности. Так, например, приказ Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу» содержит указания об оснащении организации: - Бактерицидными облучателями/очистителями воздуха/устройствами для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей; - укладкой для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, состав которой утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток. И перчатки медицинские, и бактерицидные облучатели/очистители воздуха/устройства для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности МДОУ-Детский сад «Лесная полянка», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного МДОУ-Детский сад «Лесная полянка» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований.

Значение

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – информационная система мониторинга). По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 13.08.2025 юридическим лицом МДОУ-Детский сад «Лесная полянка» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров. Согласно требованиям п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. МДОУ-Детский сад «Лесная полянка» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (№ Л041-01021-66/00303161 от 24.12.2015), включая виды работ и услуг по «сестринскому делу» в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Порядки оказания медицинской помощи содержат перечни обязательного оборудования/оснащения, которое применяется при оказании медицинской помощи, наличие которого является лицензионным требованием к осуществлению медицинской деятельности. Так, например, приказ Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу» содержит указания об оснащении организации: - Бактерицидными облучателями/очистителями воздуха/устройствами для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей; - укладкой для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, состав которой утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток. И перчатки медицинские, и бактерицидные облучатели/очистители воздуха/устройства для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности МДОУ-Детский сад «Лесная полянка», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного МДОУ-Детский сад «Лесная полянка» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ ДОШКОЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ-ДЕТСКИЙ САД "ЛЕСНАЯ ПОЛЯНКА" №66250521000018935830