Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЦЕМЕНТНЫЙ ЗАВОД"
№66250521000019590332

🔢 ИНН:	6633008720
🆔 ОГРН:	1036602081636
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЦЕМЕНТНЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 6633008720)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6633008720
ОГРН проверяемого лица	1036602081636
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЦЕМЕНТНЫЙ ЗАВОД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зильбер Наталья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – информационная система мониторинга). По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию ООО «СЦЗ» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров. Согласно требованиям, п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. ООО «СЦЗ» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (Л041-01021-66/00311726 от 21.02.2017), включая виды работ и услуг по «медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)». Согласно методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения (Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств) (<Письмо> Минздрава РФ от 21.08.2003 N 2510/9468-03-32) для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, которое должно быть оснащено, в том числе: - сумкой с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи - 1 шт. Состав укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток. Медицинские перчатки подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности ООО «СЦЗ», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного ООО «СЦЗ» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований. Регистрацию в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров можно пройти по ссылке: https://markirovka.crpt.ru/login-kep. Для регистрации в ГИС МТ организации, уже работающей с системой «Честный ЗНАК», необходимо в разделе «Профиль» - «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия», затем указать «Тип участника» для данной товарной группы: розничная торговля. После добавления товарной группы подписать пакет документов с «Оператором-ЦРПТ» («Честный знак») для активации новой товарной группы и уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление программного обеспечения для работы с товарной группой «Медицинские изделия». Дополнительно сообщаем, что на официальном сайте Честного знака расположено виртуальное обучающее пространство по работе в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров, доступное по ссылке: https://markirovka.ru/virtual_education/?chapter=registration. Необходимая справочная информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).

Значение

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит еженедельный мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – информационная система мониторинга). По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию ООО «СЦЗ» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров. Согласно требованиям, п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. ООО «СЦЗ» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (Л041-01021-66/00311726 от 21.02.2017), включая виды работ и услуг по «медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)». Согласно методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения (Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств) (<Письмо> Минздрава РФ от 21.08.2003 N 2510/9468-03-32) для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, которое должно быть оснащено, в том числе: - сумкой с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи - 1 шт. Состав укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток. Медицинские перчатки подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности ООО «СЦЗ», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного ООО «СЦЗ» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований. Регистрацию в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров можно пройти по ссылке: https://markirovka.crpt.ru/login-kep. Для регистрации в ГИС МТ организации, уже работающей с системой «Честный ЗНАК», необходимо в разделе «Профиль» - «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия», затем указать «Тип участника» для данной товарной группы: розничная торговля. После добавления товарной группы подписать пакет документов с «Оператором-ЦРПТ» («Честный знак») для активации новой товарной группы и уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление программного обеспечения для работы с товарной группой «Медицинские изделия». Дополнительно сообщаем, что на официальном сайте Честного знака расположено виртуальное обучающее пространство по работе в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров, доступное по ссылке: https://markirovka.ru/virtual_education/?chapter=registration. Необходимая справочная информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАРОЦЕМЕНТНЫЙ ЗАВОД" №66250521000019590332