Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"
№66250521000019796469

🔢 ИНН:	6681003271
🆔 ОГРН:	1136681001742
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 6681003271)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6681003271
ОГРН проверяемого лица	1136681001742
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зильбер Наталья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «МЦ «Здоровье» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров. Согласно требованиям, п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. ООО «МЦ «Здоровье» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (Л041-01021-66/00319116 от 15.02.2018), в том числе включая виды работ и услуг по «медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)». Согласно методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения (Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств) (<Письмо> Минздрава РФ от 21.08.2003 N 2510/9468-03-32) для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, которое должно быть оснащено, в том числе: - сумкой с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи - 1 шт. Состав укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток. Медицинские перчатки подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности ООО «МЦ «Здоровье», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного ООО «МЦ «Здоровье» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований. Регистрацию в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров можно пройти по ссылке: https://markirovka.crpt.ru/login-kep. Для регистрации в ГИС МТ организации, уже работающей с системой «Честный ЗНАК», необходимо в разделе «Профиль» - «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия», затем указать «Тип участника» для данной товарной группы: розничная торговля. После добавления товарной группы подписать пакет документов с «Оператором-ЦРПТ» («Честный знак») для активации новой товарной группы и уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление программного обеспечения для работы с товарной группой «Медицинские изделия». Дополнительно сообщаем, что на официальном сайте Честного знака расположено виртуальное обучающее пространство по работе в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров, доступное по ссылке: https://markirovka.ru/virtual_education/?chapter=registration. Необходимая справочная информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).

Значение

По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «МЦ «Здоровье» не пройдена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров. Согласно требованиям, п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. ООО «МЦ «Здоровье» имеет лицензию на оказание медицинской помощи (Л041-01021-66/00319116 от 15.02.2018), в том числе включая виды работ и услуг по «медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)». Согласно методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения (Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств) (<Письмо> Минздрава РФ от 21.08.2003 N 2510/9468-03-32) для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинских освидетельствований необходимо иметь помещение, которое должно быть оснащено, в том числе: - сумкой с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи - 1 шт. Состав укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, утвержден приказом Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, и предполагает обязательное наличие медицинских перчаток. Медицинские перчатки подлежат обязательной маркировке (с отдельными кодами вида медицинских изделий). Таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, фактически является неотъемлемой частью деятельности ООО «МЦ «Здоровье», реализуемой в рамках работ и услуг, указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. С учетом вышеизложенного ООО «МЦ «Здоровье» является субъектом обращения медицинских изделий, подлежащих маркировке, и отсутствие регистрации организации в информационной системе мониторинга может привести к нарушению обязательных требований. Регистрацию в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров можно пройти по ссылке: https://markirovka.crpt.ru/login-kep. Для регистрации в ГИС МТ организации, уже работающей с системой «Честный ЗНАК», необходимо в разделе «Профиль» - «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия», затем указать «Тип участника» для данной товарной группы: розничная торговля. После добавления товарной группы подписать пакет документов с «Оператором-ЦРПТ» («Честный знак») для активации новой товарной группы и уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление программного обеспечения для работы с товарной группой «Медицинские изделия». Дополнительно сообщаем, что на официальном сайте Честного знака расположено виртуальное обучающее пространство по работе в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров, доступное по ссылке: https://markirovka.ru/virtual_education/?chapter=registration. Необходимая справочная информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ" №66250521000019796469