Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ФАКЕЛ"
№66250521000019930849
🔢 ИНН:
6633017595
🆔 ОГРН:
1116633000571
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию
на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 06.11.2025 МБУ Д... Еще...Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию
на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 06.11.2025 МБУ ДОСШ «Факел» не пройдена регистрация в ГИС МТ.
Согласно требованиям ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации,
в информационную систему мониторинга.
В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации
от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, в том числе обеззараживатели - очистители воздуха, перчатки медицинские и пр. В последующем, будет проводиться оценка соблюдения Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий.
МБУ ДОСШ «Факел» имеет лицензию на оказание медицинской помощи № Л041-01021-66/00348598 от 14.04.2020, таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, является неотъемлемой частью деятельности организации.
С учетом вышеизложенного МБУ ДОСШ «Факел» является субъектом обращения медицинских изделий и отсутствие регистрации организации в ГИС МТ может привести
к нарушению обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ФАКЕЛ" (ИНН: 6633017595)
Предостережение:
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию
на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 06.11.2025 МБУ ДОСШ «Факел» не пройдена регистрация в ГИС МТ.
Согласно требованиям ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации,
в информационную систему мониторинга.
В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации
от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, в том числе обеззараживатели - очистители воздуха, перчатки медицинские и пр. В последующем, будет проводиться оценка соблюдения Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий.
МБУ ДОСШ «Факел» имеет лицензию на оказание медицинской помощи № Л041-01021-66/00348598 от 14.04.2020, таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, является неотъемлемой частью деятельности организации.
С учетом вышеизложенного МБУ ДОСШ «Факел» является субъектом обращения медицинских изделий и отсутствие регистрации организации в ГИС МТ может привести
к нарушению обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6633017595
ОГРН
1116633000571
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "ФАКЕЛ"
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шергина Наталья Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию
на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ).
По состоянию на 06.11.2025 МБУ ДОСШ «Факел» не пройдена регистрация в ГИС МТ.
Согласно требованиям ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации,
в информационную систему мониторинга.
В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г.
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации
от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, в том числе обеззараживатели - очистители воздуха, перчатки медицинские и пр. В последующем, будет проводиться оценка соблюдения Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий.
МБУ ДОСШ «Факел» имеет лицензию на оказание медицинской помощи № Л041-01021-66/00348598 от 14.04.2020, таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, является неотъемлемой частью деятельности организации.
С учетом вышеизложенного МБУ ДОСШ «Факел» является субъектом обращения медицинских изделий и отсутствие регистрации организации в ГИС МТ может привести
к нарушению обязательных требований.