Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЗАБОТА"
№66250661000016876900

🔢 ИНН:	6678132661
🆔 ОГРН:	1236600056307
📍 Адрес:	620141, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Надеждинская, д 20
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЗАБОТА" (ИНН: 6678132661) , адрес: 620141, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Надеждинская, д 20

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Свердловская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6678132661
ОГРН проверяемого лица	1236600056307
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЗАБОТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	620141, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Надеждинская, д 20

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федорова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным ООО «МО «Новая больница», представленным по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, было выявлено, что ООО «КЗ» не принимаются меры по корректному внесению сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Так, ООО «МО «Новая больница» в рамках договора от 22.04.2024 № ПРДГ-4-0040 была реализована поставка лекарственного препарата «Метронидазол-ЭСКОМ» по товарной накладной №НПР240119509 от 22.04.2024 в количестве 2 упаковок. ООО «КЗ» сведения о приемке указанного препарата не были отражены в ФГИС МДЛП. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 44 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные (обратный акцепт) либо подтверждает достоверность сведений об отгруженных лекарственных препаратах, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга (прямой акцепт) В настоящий момент ООО «МО «Новая больница» приняты меры по выводу из оборота указанной позиции лекарственного препарата и актуализации сведений. Вместе с тем, несоблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований к работе в ФГИС МДЛП, ведет к искажению сведений о наличии и движении лекарственных препаратов.

Значение

По данным ООО «МО «Новая больница», представленным по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, было выявлено, что ООО «КЗ» не принимаются меры по корректному внесению сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Так, ООО «МО «Новая больница» в рамках договора от 22.04.2024 № ПРДГ-4-0040 была реализована поставка лекарственного препарата «Метронидазол-ЭСКОМ» по товарной накладной №НПР240119509 от 22.04.2024 в количестве 2 упаковок. ООО «КЗ» сведения о приемке указанного препарата не были отражены в ФГИС МДЛП. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 44 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные (обратный акцепт) либо подтверждает достоверность сведений об отгруженных лекарственных препаратах, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга (прямой акцепт) В настоящий момент ООО «МО «Новая больница» приняты меры по выводу из оборота указанной позиции лекарственного препарата и актуализации сведений. Вместе с тем, несоблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований к работе в ФГИС МДЛП, ведет к искажению сведений о наличии и движении лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЗАБОТА" №66250661000016876900