Проверка Администрация Лазаревского внутригородского района города Сочи
№66250661000019589840

🔢 ИНН:
6651000989
🆔 ОГРН:
1026602267845
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова" имеет лицензию на оказание медицинской помощи (от 08.09.2016 № Л041-01021-66/00308235), в том числе оказываются работы (услуги) по вакцинации (проведению профилактических прививок). ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова"является субъектом обращения лекарственных ср... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Администрация Лазаревского внутригородского района города Сочи (ИНН: 6651000989)

Предостережение:
  • ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова" имеет лицензию на оказание медицинской помощи (от 08.09.2016 № Л041-01021-66/00308235), в том числе оказываются работы (услуги) по вакцинации (проведению профилактических прививок). ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова"является субъектом обращения лекарственных средств. По информации базы данных Росздравнадзора «Фармаконадзор» ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова" за период 2024 - 2025 гг. не подавались извещения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов. Согласно части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов. За несообщение или сокрытие указанной информации, должностные лица, которым эта информация стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (статья 19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения). Сроки предоставления вышеуказанной информации в Росздравнадзор регламентированы приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» и не превышают 15 календарных дней (п. 21-23).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Свердловской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6651000989
ОГРН 1026602267845
Наименование Администрация Лазаревского внутригородского района города Сочи
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 85.21
Наименование Образование профессиональное среднее

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Воеводова Ольга Николаевна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова" имеет лицензию на оказание медицинской помощи (от 08.09.2016 № Л041-01021-66/00308235), в том числе оказываются работы (услуги) по вакцинации (проведению профилактических прививок). ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова"является субъектом обращения лекарственных средств. По информации базы данных Росздравнадзора «Фармаконадзор» ГАПОУ СО "СТАЭТ им. А.Ю. Боровикова" за период 2024 - 2025 гг. не подавались извещения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов. Согласно части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов. За несообщение или сокрытие указанной информации, должностные лица, которым эта информация стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (статья 19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения). Сроки предоставления вышеуказанной информации в Росздравнадзор регламентированы приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» и не превышают 15 календарных дней (п. 21-23).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII