Проверка Общество с ограниченной ответственностью Областной техно-торговый центр Бирюса
№66250661000019708469

🔢 ИНН:	6660011850
🆔 ОГРН:	1026602958744
📍 Адрес:	г Екатеринбург, ул Техническая, д 34
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью Областной техно-торговый центр Бирюса (ИНН: 6660011850) , адрес: г Екатеринбург, ул Техническая, д 34

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6660011850
ОГРН проверяемого лица	1026602958744
Наименование проверочного листа	Общество с ограниченной ответственностью Областной техно-торговый центр Бирюса
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Екатеринбург, ул Техническая, д 34

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шергина Наталья Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии) по состоянию на 16.10.2025: 1) о непредставлении сведений о фармацевтической организации в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); 2) о непредставлении сведений о фармацевтических работниках в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В соответствии с пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: размещение в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. «м» и «н» п. 6 Положения № 547, в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение № 140). В пп. «м» и «н» п. 6 Положения № 547 установлены требования к лицензиатам для осуществления фармацевтической деятельности в части наличия высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста у индивидуального предпринимателя, и работников фармацевтической организации, заключивших с ней трудовые договоры. П. 6 ч. 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) определено, что поставщиками информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения и пользователями содержащейся в ней информации являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения № 140 поставщики информации обязаны размещать информацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению № 140. Неразмещение сведений о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и фармацевтических работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в составе, установленном Приложением №1 к Положению № 140, приводит к нарушению обязательных и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения № 547, и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа на юридических лиц от 30 000 до 40 000 рублей.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии) по состоянию на 16.10.2025: 1) о непредставлении сведений о фармацевтической организации в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); 2) о непредставлении сведений о фармацевтических работниках в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В соответствии с пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: размещение в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. «м» и «н» п. 6 Положения № 547, в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение № 140). В пп. «м» и «н» п. 6 Положения № 547 установлены требования к лицензиатам для осуществления фармацевтической деятельности в части наличия высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста у индивидуального предпринимателя, и работников фармацевтической организации, заключивших с ней трудовые договоры. П. 6 ч. 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) определено, что поставщиками информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения и пользователями содержащейся в ней информации являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения № 140 поставщики информации обязаны размещать информацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению № 140. Неразмещение сведений о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и фармацевтических работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в составе, установленном Приложением №1 к Положению № 140, приводит к нарушению обязательных и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения № 547, и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа на юридических лиц от 30 000 до 40 000 рублей.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Общество с ограниченной ответственностью Областной техно-торговый центр Бирюса №66250661000019708469