РОСПРОВЕРКИ

Проверка
№66250661000020101801

🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Свердловской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джамилова Анастасия Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препаратов ГАПОУ СО «Уральский техникум «Рифей», что указывает на нарушение требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) п. 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов: - подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения № 6 к настоящему Положению (в случае выбора прямого порядка представления сведений); - представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения № 6 к настоящему Положению (в случае выбора обратного порядка представления сведений). Конкретные примеры КИЗ представлены ниже: 046054530014040105240002948 0462000862002210XBT3EXM8ME3 048101330125750000003271188 04810201019376A000000106765 04810201019376A000000306220 046025650369590000023881522 04810201002651A000001117860 04630015113158000017WT7WWGL 04630015113158000000QMR9M68 04607005934116eARu0qajaihAe 046300137920961028952992890 04602809006052yPSyeU0lkugA5 04601669000606yJCwbbdB3raAj 04670008164958OT4FE4f4ZGJHw

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой