Предостережение:

• При анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.03.2026 по 31.03.2026, были выявлены случаи выдачи для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов, оборот которых прекращен в связи с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (тип операции: «10531 - Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)»; способ выбытия: «РВ»),  что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) - пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – одним из лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3) - пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку показателей, включая осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в том числе, хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения. SGTIN (Магния сульфат) 046070059341165Vh3KJYAEzJ7C 046070059341165Alyw58Ui0GBn 046070059341165ePo8meLvgaOX 0460700593411653fsLwPPAJ0lG 046070059341165PMXzRd2SyAdb Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.09.2025 № 02И-931/25 Дата выдачи ЛП для медицинского применения 02.03.2026