|
Значение |
В ходе рассмотрения информации, представленной общественной организацией, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения письмом по вопросу реализации на маркетплейсе WildBerries продукции «Аптечка автомобильная, новый состав, №260н от 24.05.2024», укомплектованной медицинским изделиями, срок регистрационного удостоверения которых на момент реализации аптечки истек:
- продавец - общество с ограниченной ответственностью Торговый дом «Фабрика успеха»; ОГРН: 1176658012464; ИНН: 6678079520; юридический адрес - 620010, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Альпинистов, стр. 77, офис 304в;
- наименование товара - «Аптечка автомобильная, новый состав, №260н от 24.05.2024»;
- артикул – 263763806;
- ссылка на карточку товара - https://www.wildberries.ru/catalog/263763806/detail.aspx.
По представленной информации, указанная аптечка укомплектована медицинским изделием «Маска медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов», номер регистрационного удостоверения - РЗН 2021/14932. Действие регистрационного удостоверения отменено с 22.04.2022. Дата чека о приобретении аптечки, укомплектованной медицинским изделием с истекшим сроком регистрационного удостоверения 20.01.2026.
Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинские изделия, обращаемые на территории Российской федерации должны быть зарегистрированы в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, международными договорами
и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Ч. 3.1. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.
Реализация медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие действующим законодательством
не предусмотрена. |