|
Значение |
Поступили сведения о следующих действиях Общества с ограниченной ответственностью «Водоканал-НТ», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ВЛ09 (далее – аккредитованное лицо), адрес места нахождения юридического лица: 622001, РОССИЯ, Свердловская область, Нижний Тагил, ул. Красноармейская, 45а; адрес места осуществления деятельности: 622008, РОССИЯ, Свердловская область, Нижний Тагил, ш. Кушвинское, литер 6А, указывающие на возможное несоответствие аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц.
В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Положения пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее - Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ) обязывают аккредитованное лицо своевременно представлять на безвозмездной основе в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации документы и сведения о своей деятельности, в том числе об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации.
В целях реализации обозначенного права аккредитованных лиц представлять сведения о результатах своей деятельности с использованием федеральной государственной информационной системы Росаккредитации (далее – ФГИС Росаккредитации) в личных кабинетах аккредитованных лиц предоставлен доступ к соответствующим подсистемам ФГИС Росаккредитации. Порядок использования функциональности подсистем представления отчетности опубликован в инструкциях пользователей личных кабинетов. Рекомендации о порядке представления отчетности о результатах деятельности аккредитованных лиц в ФГИС Росаккредитации опубликованы на официальном сайте Росаккредитации.
В соответствии с требованиями пункта 4 Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» (далее - Положение от 24.10.2020 № 704), аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 указанного Положения, представляют в Федеральную службу по аккредитации сведения
о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа).
Подпунктом ж) пункта 11 Положения от 24.10.2020 № 704 установлен срок предоставления сведений, указанных в пункте 4 Положения от 24.10.2020 № 704, - в течение 5 рабочих дней со дня регистрации отчета об испытаниях (протокола испытаний).
По результатам проведенного анализа сведений, указанных в обращении Уральского межрегионального управления Росприроднадзора от 05.02.2026 № 02-02-15/2200 (вх. от 09.02.2026 № УФО/ОГ-14), а также сведений, имеющихся в распоряжении Управления Федеральной службы по аккредитации по Уральскому федеральному округу, установлены признаки, указывающие на возможное несоответствие Общества с ограниченной ответственностью «Водоканал-НТ», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ВЛ09), требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц.
Согласно сведениям, имеющимся в распоряжении Управления Федеральной службы по аккредитации по Уральскому федеральному округу установлено, что реестр протоколов исследований (испытаний) и измерений, размещенный в ФГИС Росаккредитации не содержит сведений в отношении протоколов испытаний от 11.12.2024 № 639/24, от 17.12.2025 № 64/25в, от 17.12.2025 № 65/25в, от 24.12.2025 № 88/25в, от 24.12.2025 № 89/25в, оформленных и выданных испытательной лабораторией Общества с ограниченной ответственностью «Водоканал-НТ» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ВЛ09).
В соответствии с вышеизложенным, действия юридического лица, аккредитованного в национальной системе аккредитации, по непредставлению посредством ФГИС Росаккредитации сведений о результатах деятельности, указанных в пункте 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ, а также в Приказе Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, нарушают обязательные требования, установленные положениями вышеуказанных нормативных актов.
Вместе с тем, пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ установлена обязанность аккредитованных лиц соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.
Критерии аккредитации утверждены приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – критерии аккредитации).
В соответствии с пунктом 21 критериев аккредитации, лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Согласно пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечивать наличие в технических записях для каждого вида лабораторной деятельности результатов, отчета и достаточной информации, позволяющей, если это возможно, идентифицировать факторы, влияющие на результат измерения и связанную с ним неопределенность измерений, а также обеспечить возможность повторного проведения данной лабораторной деятельности в условиях, максимально близких к первоначальным. Технические записи должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов. Первичные наблюдения, данные и расчеты должны быть записаны в момент, когда они были получены, и должны отождествляться с конкретной работой.
Согласно пункту 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечивать прослеживаемость изменений, вносимых в технические записи, к предыдущим версиям либо к первичным наблюдениям. И первичные, и измененные данные и файлы должны сохраняться с указанием даты внесения изменений, сведений об аспектах, претерпевших изменения, и лицах, ответственных за данные изменения.
В соответствии с подпунктом d) пункта 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 отчет должен включать уникальную идентификацию, для того чтобы все его составляющие воспринимались как часть общего отчета, и четкую идентификацию конца отчета.
Согласно пункту 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 если необходимо внести изменения, дополнения в выданный отчет, переоформить его, любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в отчет.
Изменения в отчет после его выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или иного способа передачи данных, которые включают формулировку: «Изменение к отчету, порядковый номер... [или иная идентификация]» или другую подобную формулировку.
Такие изменения должны соответствовать всем требованиям указанного стандарта.
Когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет.
Таким образом, система менеджмента испытательной лаборатории должна предусматривать правила идентификации отчета о результатах, в том числе уникальную идентификацию и дату выдачи отчета. В случае внесения изменений в выданный отчет путем выдачи нового отчета о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет.
Обществом с ограниченной ответственностью «Водоканал-НТ», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ВЛ09), внесены изменения в протокол лабораторных испытаний от 11.12.2024 № 639/24 в части даты отбора проб и поступления пробы в лабораторию (21.11.2024 исправлено на 21.10.2024), вместе с тем, такие изменения внесены вручную, не содержат даты внесения изменений и не позволяют идентифицировать лиц, внесших данные изменения, что указывает на несоответствие пункту 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Кроме того, внесение изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений подобным образом не соответствует требованиям к изменениям к отчетам, установленным пунктом 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Также установлено, что протоколы лабораторных испытаний содержат неверные колонтитулы, что не соответствует требованиям к отчетам, установленным подпунктом d) пункта 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а именно:
- протокол лабораторных испытаний от 27.02.2024 № 26 на странице 2 имеет неверный колонтитул, указана идентификация протокола № 27 от 27.02.2024;
- протокол лабораторных испытаний от 27.02.2024 № 27 на странице 2 имеет неверный колонтитул, указана идентификация протокола № 26 от 27.02.2024;
- протокол лабораторных испытаний от 13.06.2024 № 170 на странице 2 имеет неверный колонтитул, указана идентификация протокола № 169 от 27.02.2024;
- протокол лабораторных испытаний от 13.06.2024 № 169 на странице 2 имеет неверный колонтитул, указана идентификация протокола № 170 от 27.02.2024;
- протокол лабораторных испытаний от 11.12.2024 № 639/24, имеет неверный колонтитул, а именно на странице 1 указана идентификация протокола № 371/24 от 11.12.2024, а на странице 2 указана идентификация протокола № 369/24 от 11.12.2024.
Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью «Водоканал-НТ», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ВЛ09), приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 1, пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2) пункта 21 Критериев аккредитации утверждены приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
3) пункта 4, подпункта ж) пункта 11 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утверждённого Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле
в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Принять меры к устранению нарушений обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, указанных в настоящем предостережении в срок до 24.04.2026.
2) Провести мероприятия в соответствии с правилами, регламентированными документами системы менеджмента качества Общества с ограниченной ответственностью «Водоканал-НТ» в соответствии с требованиями пункта 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в срок до 24.04.2026.
Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц».
В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу: https://fsa.gov.ru/documents/16262/ |