|
Значение |
В управление Федеральной службы по аккредитации по Уральскому федеральному округу поступили сведения о следующих действиях Общества с ограниченной ответственностью «Тест-Эксперт», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АС45) (далее – аккредитованное лицо), адрес организации: 620100, РОССИЯ, Свердловская область, Екатеринбург, улица Восточная, дом 25, корп. А; адрес места осуществления деятельности: 620100, РОССИЯ, Свердловская область, город Екатеринбург, улица Восточная, строение 25а, цокольный этаж (пом.001-005), 2 этаж (пом.201-224), указывающие на возможное несоответствие аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц при отборе и транспортировке проб для проведения испытаний (исследований) и измерений, а также на возможное несоответствие аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц при представлении в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведений о своей деятельности.
В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
I
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – критерии аккредитации).
В соответствии с пунктом 21 критериев аккредитации лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
В соответствии с пунктом 23.3 Критериев аккредитации лаборатория должно соблюдать требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила оформления протоколов испытаний».
Пунктом 24.3 Критериев аккредитации установлено требование к наличию у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной
в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Пунктом 24.5 Критериев аккредитации установлено требование к наличию у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
Пунктом 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям указанного стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание.
Пунктом 7.2.1.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что отклонение от методов для всех видов лабораторной деятельности должно допускаться только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, утверждено и принято заказчиком.
Пунктом 7.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что в случае когда лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующих испытаний или калибровки, она должна иметь план и методы их отбора. Метод отбора образцов должен учитывать факторы, которые необходимо контролировать, чтобы обеспечить достоверность результатов последующих испытаний или калибровки. План и метод отбора образцов должны быть доступны на месте проведения отбора. Планы отбора образцов должны основываться, когда это целесообразно, на соответствующих статистических методах.
Пунктом 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлены требования к записям, в отношении отбора проб, предусматривающие в том числе записи в отношении условий окружающей среды и транспортировки, отклонения, дополнения или исключения из метода и плана отбора образцов.
В соответствии с пунктом 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна иметь процедуру для транспортировки, получения объектов испытаний или калибровки, обращения с объектами испытаний или калибровки, защиты, хранения, обеспечения сохранности, уничтожения или возврата объектов испытаний или калибровки, включая все условия, необходимые для защиты целостности объектов испытаний или калибровки и защиты интересов лаборатории и заказчика. Должны быть предприняты меры предосторожности, чтобы избежать ухудшения свойств, загрязнения, потери или повреждения объектов при обращении, транспортировке, хранении/ожидании и подготовке к испытаниям или калибровке. Инструкции по обращению с объектами, предоставленные вместе с ними, должны быть соблюдены.
Пунктом 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что при получении объекта испытаний или калибровки отклонения от установленных условий должны быть зарегистрированы.
В соответствии с пунктом 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечивать наличие в технических записях для каждого вида лабораторной деятельности результатов, отчета и достаточной информации, позволяющей, если это возможно, идентифицировать факторы, влияющие на результат измерения и связанную с ним неопределенность измерений, а также обеспечить возможность повторного проведения данной лабораторной деятельности в условиях, максимально близких к первоначальным.
В соответствии с пунктом 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пунктом 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно, как правило, в форме отчета (например, отчет об испытаниях, свидетельство (сертификат) о калибровке или акт отбора образцов) и должны включать в себя всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом.
Пунктом 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлены требования к содержанию протоколов испытаний (исследований) и измерений, предусматривающие указание, в том числе сведений в отношении дополнения, отклонения или исключения из метода.
В соответствии с пунктом 6.3 ГОСТ Р 59024-2020 «Вода. Общие требования к отбору проб» пробу охлаждают или замораживают, если это предусмотрено НД, определяющим методику (метод) измерений показателя.
В соответствии с пунктом 6.4.1 ГОСТ Р 59024-2020 при необходимости пробу консервируют, если это предусмотрено НД, определяющим методику (метод) измерений показателя.
Согласно пункту 6.4.2 ГОСТ Р 59024-2020 при необходимости пробу консервируют, если это предусмотрено НД, определяющим методику (метод) измерений показателя Консервант добавляют в пустую емкость до отбора проб, непосредственно в емкость с пробой после ее отбора или в аликвоту пробы в лаборатории, если в пробе, отобранной в одну емкость, проводят определение разных показателей. В случае консервации проб воды на месте отбора или когда консервант предварительно добавлен в емкость для хранения пробы, консервант указывают в акте отбора проб или сопроводительном документе.
Требования к содержанию результатов отбора проб, установленные пунктом 7.2 ГОСТ Р 59024-2020 предусматривают, в том числе метод подготовки к хранению, консервации (при необходимости).
Пунктом 9.4 ПНД Ф 14.1:2:3.100-97 «методика измерений химического потребления кислорода в пробах природных и сточных вод титраметрическим методом» установлено, что измерение химического потребления кислорода (далее – ХПК) следует проводить не позднее 4 часов после отбора пробы. Если это невозможно, пробу, отобранную в стеклянную посуду, консервируют добавлением раствора серной кислоты (1 к 2) из расчета 2 см3 на каждые 200 см3. Законсервированную пробу хранят при температуре от +2 до +5 °С не более 5 суток. Пробу, отобранную в пластиковую посуду, замораживают при минус 20 °. Замороженную пробу хранят не более 1 месяца.
Согласно акту обора проб от 03.06.2024 № 030624-044, оформленному испытательной лабораторией ООО «Тест-Эксперт» (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АС45) отбор проб «воды природной поверхностной р. Протва, фоновый створ (выше сброса)» для определения ХПК осуществлялся
в полимерную тару без консервации, а её транспортировка осуществлялась в сумке холодильнике при температуре плюс 4 °С авиатранспортом.
Согласно протоколу испытаний от 17.03.2026 № АЛ260316-122, выданному испытательной лабораторией ООО «Тест-Эксперт» (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АС45) взамен протокола испытаний от 16.12.2024 № АЛ030624-044, на основании акта отбора проб от 03.06.2024 № 030624-044, дата и время доставки проб в лабораторию – 03.06.2024 15 часов 30 минут, в то время как пробы отобраны 03.06.2024 в 8 часов 00 минут. Проба доставлена в лабораторию спустя 5 часов 30 минут (с учетом разницы в часовых поясах в месте отбора и адресу лаборатории) после отбора. При этом, указанные протокол испытаний и акт отбора проб содержат указание об отсутствии отклонений от метода отбора и методики испытаний, а также результат исследования показателя ХПК по ПНД Ф 14.1:2:3.100-97.
Вместе с тем, в акте обора проб от 03.06.2024 № 030624-044 имеются сведения о консервации проб для других показателей, однако отсутствует информация о методе и условиях консервации.
Таким образом, информация, представленная в акте обора проб от 03.06.2024 № 030624-044, протоколе испытаний от 17.03.2026 № АЛ260316-122 указывает на возможное нарушение порядка отбора и транспортировки, проведения испытаний (исследований) и измерений проб воды по показателю «ХПК», в части требований пунктов 21, 23.3, 24.3, 24.5 Критериев аккредитации, пунктов 5.4, 7.2.1.7, 7.3.1, 7.3.3, 7.4.1, 7.4.3, 7.5.1, 7.8.1.2, 7.8.2.1 (n) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункта 9.4 ПНД Ф 14.1:2:3.100-97, пунктов 6.3, 6.4, 7.2 ГОСТ Р 59024-2020.
Аналогичные нарушения усматриваются в протоколах испытаний от 17.03.2026 №АЛ260316-123 (выдан взамен протокола испытаний от16.12.2024 № АЛ090724-307), от 17.03.2026 № АЛ260316-124 (выдан взамен протокола испытаний от 16.12.2024 № АЛ080824-015), от 17.03.2026 №АЛ260316-125 (выдан взамен протокола испытаний от16.12.2024 № АЛ030924-067), от 17.03.2026 № АЛ260316-126 (выдан взамен протокола испытаний от 16.12.2024 № АЛ071024-024), от 17.03.2026 №АЛ260316-127 (выдан взамен протокола испытаний от 16.12.2024 № АЛ061124-053), от 17.03.2026 №АЛ260316-101 (выдан взамен протокола испытаний от 25.12.2024 № АЛ041224-071), от 17.03.2026 №АЛ260406-117 (выдан взамен протокола испытаний от 13.05.2025 № АЛ250120-176), от 07.04.2026 №АЛ260406-118 (выдан взамен протокола испытаний от 13.05.2025 № АЛ250217-109), от 07.04.2026 № АЛ260406-119 (выдан взамен протокола испытаний от 13.05.2025 № АЛ 250324-107), от 07.04.2026 № АЛ260406-120 (выдан взамен протокола испытаний от 19.05.2025 № АЛ 250329-101), от 07.04.2026 №АЛ260406-121 (выдан взамен протокола испытаний от 09.06.2025 № АЛ250519-101), от 02.12.2025 № 251202-006 (выдан взамен протокола испытаний от 07.10.2025 АЛ250625-333), от 02.12.2025 № АЛ 251202-007 (выдан взамен протокола испытаний от 07.10.2025 № АЛ250723-214), от 07.11.2025 № №АЛ250813-171, АЛ250813-175, от 07.11.2025 №№ АЛ251015-101, АЛ251015-105, от 11.12.2025 №№ АЛ 251119-135, АЛ251119-139, от 18.02.2026 №№ АЛ251217-162, АЛ251217-166, актах отбора проб от09.07.2024 № 090724-307, от 08.08.2024 № 080824-015, от 03.09.2024 № 030924-067, от 07.10.2024 № 071024-024, от 07.10.2024 № 071024-018, от 06.11.2024 № 061124-053, от 04.12.2024 № 041224-071, от 20.01.2025 № 250120-176, от 17.02.2025 № 250217-109, от 24.03.2025 № 250324-107, от 29.04.2024 № 250429-101, от 19.05.2025 № 250519-101, от 25.06.2025 № 250625-333, от 23.07.2025 № 250723-214, от 13.08.2025 №№ 250813-171, 250813-175, от 17.09.2025 № 250917-105, от 17.09.2025 № 250917-109, от 15.10.2025 №№ 251015-101, 251015-105, от 19.11.2025 №№ 251119-135, 251119-139, от 17.12.2025 №№ 251217-162, 251217-166.
II
В соответствии с требованиями пункта 4 Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» (далее – Положение от 24.10.2020 № 704), аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 Положения, представляют в Федеральную службу по аккредитации следующие сведения:
о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа), а также:
об оборудовании, средствах измерений, использованных при проведении испытаний в целях выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия;
об объекте испытаний с указанием документов (стандартов), устанавливающих правила и методы испытаний;
о лице, обратившемся в испытательную лабораторию (центр) с целью проведения испытаний (заявителе) (наименование и контактные данные заявителя), и дате подачи такого заявления;
о дате получения образца для испытаний, а также о дате и месте отбора образца,
если отбор осуществлен испытательной лабораторией (центром);
о датах начала и окончания проведения испытаний;
об адресе проведения испытаний (в случае проведения работ по местам осуществления временных работ).
В случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации, устанавливающим требования к проведению соответствующих испытаний, или техническими регламентами Евразийского экономического союза (техническими регламентами Таможенного союза) установлено, что испытательная лаборатория (центр) проводит экспертизу или иные виды работ с выдачей соответствующего документа по итогам таких работ, сведения о них также подлежат представлению в Федеральную службу по аккредитации в соответствии с настоящим Положением.
Подпунктом ж) пункта 11 Положения от 24.10.2020 № 704 установлен срок предоставления сведений, указанных в пункте 5 Положения от 24.10.2020 № 704, - в течение 5 рабочих дней со дня регистрации отчета об испытаниях (протокола испытаний).
Согласно сведениям, имеющимся в распоряжении Управления, сведения в отношении протоколов испытаний, указанных в Запросе:
от 17.03.2026 № АЛ260316-122;
от 17.03.2026 № АЛ260316-123;
от 17.03.2026 № АЛ260316-124;
от 17.03.2026 № АЛ260316-125;
от 17.03.2026 № АЛ260316-126;
от 10.12.2025 № ЛБФ251125-006;
от 11.12.2025 № ЛБФ251125-011;
от 17.03.2026 № АЛ260316-127;
от 17.03.2026 № АЛ260316-101;
от 07.04.2026 № АЛ260406-117;
от 07.04.2026 № АЛ260406-118;
от 07.04.2026 № АЛ260406-119;
от 07.04.2026 № АЛ260406-120;
от 07.04.2026 № АЛ260406-121;
от 02.12.2025 № АЛ251202-006;
от 02.12.2025 № АЛ251202-007;
от 07.11.2025 № АЛ250813-171;
от 07.11.2025 № АЛ250813-175;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-002;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-004;
от 07.11.2025 № АЛ250917-105;
от 07.11.2025 № АЛ250917-109;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-006;
от 18.05.2026 № ЛБФ260518-247;
от 07.11.2025 № АЛ251015-101;
от 07.11.2025 № АЛ251015-105;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-010;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-012;
от 11.12.2025 № АЛ251119-135;
от 11.12.2025 № АЛ251119-139;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-014;
от 10.12.2025 № ЛБФ251208-016;
от 18.02.2026 № АЛ-251217-166;
от 06.04.2026 № ЛБФ260406-242;
от 18.02.2026 № АЛ251217-162;
от 06.04.2026 № ЛБФ260406-241,
оформленных и выданных испытательной лабораторией Общества с ограниченной ответственностью «Тест-Эксперт» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АС45), размещены в федеральной государственной информационной системе (далее – ФГИС Росаккредитации) в период с 09.07.2026 по 10.07.2026 (с нарушением установленного срока от 2 до 7 месяцев).
В соответствии с вышеизложенным, действия юридического лица, аккредитованного в национальной системе аккредитации, по несоблюдению требований Критериев аккредитации, а также несвоевременному представлению посредством ФГИС Росаккредитации сведений о результатах деятельности, указанных в пункте 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ, а также в Приказе Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, нарушают обязательные требования, установленные положениями вышеуказанных нормативных актов.
Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью «Тест-Эксперт», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АС45), приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пунктов 1, 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2) пунктов 21, 23.3, 24.3, 24.5 Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
3) пункта 4, подпункта ж) пункта 11 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утверждённого Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»:
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, указанных в настоящем предостережении.
2) Провести мероприятия в соответствии с правилами, регламентированными документами системы менеджмента качества Общества с ограниченной ответственностью «Тест-Эксперт»
в соответствии с требованиями пункта 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц».
В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу: https://fsa.gov.ru/documents/16262/
|