Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНТ-ФАРМА"
№66260661000020863251
🔢 ИНН:
6672142960
🆔 ОГРН:
1026605391526
📍 Адрес:
a5b06918-2fbc-4be7-9e7a-1a0e966eadb6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препар... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препаратов ООО «ПЛАНТ-ФАРМА» (624090, Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 18Д), что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
3) п. 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов:
- подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора прямого порядка представления сведений);
- представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора обратного порядка представления сведений).
Конкретные примеры КИЗ представлены ниже:
059000040748901005302933249
046021930101091111R8syM88dY
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНТ-ФАРМА" (ИНН: 6672142960) , адрес: a5b06918-2fbc-4be7-9e7a-1a0e966eadb6
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препаратов ООО «ПЛАНТ-ФАРМА» (624090, Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 18Д), что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
3) п. 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов:
- подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора прямого порядка представления сведений);
- представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора обратного порядка представления сведений).
Конкретные примеры КИЗ представлены ниже:
059000040748901005302933249
046021930101091111R8syM88dY
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6672142960
ОГРН
1026605391526
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛАНТ-ФАРМА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Клепарская Арина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препаратов ООО «ПЛАНТ-ФАРМА» (624090, Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 18Д), что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
3) п. 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов:
- подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора прямого порядка представления сведений);
- представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора обратного порядка представления сведений).
Конкретные примеры КИЗ представлены ниже:
059000040748901005302933249
046021930101091111R8syM88dY