Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ НОВОСИБИРСК"
№66260661000021177204

🔢 ИНН:
2464261510
🆔 ОГРН:
1142468027074
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ НОВОСИБИРСК" (ИНН: 2464261510)

Предостережение:
  • Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах  для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - субъект обращения лекарственных, осуществляющий вывод из оборота лекарственных, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Свердловской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2464261510
ОГРН 1142468027074
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ НОВОСИБИРСК"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Джамилова Анастасия Анатольевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах  для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - субъект обращения лекарственных, осуществляющий вывод из оборота лекарственных, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII