Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ НОВОСИБИРСК"
№66260661000021177204
🔢 ИНН:
2464261510
🆔 ОГРН:
1142468027074
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от ... Еще...Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов
для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
3) п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - субъект обращения лекарственных, осуществляющий вывод из оборота лекарственных, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ НОВОСИБИРСК" (ИНН: 2464261510)
Предостережение:
Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов
для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
3) п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - субъект обращения лекарственных, осуществляющий вывод из оборота лекарственных, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2464261510
ОГРН
1142468027074
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ НОВОСИБИРСК"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Джамилова Анастасия Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Честный знак», выявлены признаки, указывающие на несвоевременное внесение сведений о выбытии лекарственного препарата с торговым наименованием «Сероквель Пролонг» из системы Мониторинга движения лекарственных препаратов, что указывает на нарушение требований:
1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов
для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»: лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию) должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
3) п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - субъект обращения лекарственных, осуществляющий вывод из оборота лекарственных, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.