|
Значение |
По результатам рассмотрения обращения Смирновой О.Б. усматриваются признаки, указывающие на несоблюдение правил работы с рецептами, что выражается в отпуске выписанного лекарственного препарата раньше срока и в меньшем количестве, чем указано в рецепте.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547), лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечная организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию, должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
- п. 17 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (утв. приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н): лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, в соответствии с пунктом 13 Порядка назначения;
- п. 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (утв. приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н): при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 19 настоящих Правил;
при очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается лицу; единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды отпуска лекарственного препарата и количество, отпускаемого лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. |